上市公司药品出口美国

❶ 国内外贸公司可以委托国内药厂加工药品产品出口国外吗

建议你这边先把一些出口所需要的手续以及资料都了解清楚 不然会比较麻烦也容易造成一些不必要的损失

❷ 股票市场上，哪些医药类上市公司,向美国等西方国家出口原料药

这是可以的啊，你可以看这个恒瑞就OK的啊

❸ 出口美国的货物一般要注意些什么

货物出口到美国的注意事项有以下：
1、 出货前出口商准备好INVOICE,PACKING LIST,需要国外清关的客户需提供产品。H.S.CODE，或提供货物明细由我司确认H.S.CODE。
2、 出货前货代需与美国进口商签署清关委托书（一般贸易）。
3、 出口商需提供货物制造商，及最终收货人，进口商人信息给货代以便申报ISF。
4、 如出口商在美国没有公司，需提供最终收货人（如合作的仓库）的公司名字及EIN号码。
5、 我司根据收货人的EIN号码确认收货人是否有ANNUAL BOND，如没有，我司根据客户实际情况建议客户选择ANNUAL BOND或者SINGLE BOND清关。
6、 出口电子产品的客户需保证产品无虚假的FCC,UL,CE等LOGO,如有LOGO,需提供认证证书。
7、 出口运输类产品（如摩托车配件）的客户需确保货物达到美国DOT标准认证。
8、 出口食品，药品，护理用品，美容用品的客户需确保货物达到美国FDA认证。
9、 出口带有木制产品，或产品带有木的成分，制造商需提供木质产品材质，成分用以向美国农业部申报LACEY ACT。
10、出口商切勿出口防牌货物到美国，一旦被美国海关查出，货物将被没收，并海关会持续查验该出口商出口到美国的货物。海关查货不仅耽误交期，而且每次查验都会产生几百上千美金的查验费。
11、出口到美国FBA客户如果希望走海运，建议将货物都发往一个仓库，推荐仓库是AZ洲的AZ 85043。
12、FBA客户尽量能够购买ANNUAL BOND,以便节约成本。
13、发货到FBA的客户一定需要找到有操作FBA经验的货代，否则将导致国外无法清关或者AMAZON退货情况产生。
14、出口到美国的货物不可用原木包装。
15、美国海关规定凡中国出口的货物产品需打上MADE IN CHINA。

❹ A股有哪些医疗公司出口到美国

1、上海医药集团股份有限公司

2019年，公司原料药和制剂国际化产品组合进一步扩充，盐酸多西环素片和盐酸多西环素胶囊新取得了美国ANDA批件，盐酸伐昔洛韦及水合物、缬沙坦、环吡酮、阿昔洛韦等多个原料药在海外市场获批。

2、九安医疗

公司先后在美国硅谷、法国巴黎、北京、新加坡设立子公司，并以7亿元价格收购了为心脏起搏器患者提供设备互联与远程监控服务的法国移动医疗领先企业eDevice。

2017年九安医疗参与并设立了海外并购基金，同年并购美国Care Innovations（“CI”）移动医疗公司。公司被誉为全球移动医疗的开拓者、参与者和领跑者。

3、奥美医疗

公司产品以出口为主，销往美国、加拿大、德国、日本、中东等多个国家和地区，广受客户好评。主要知名客户包括Medline、Dukal、Paul Hartmann 、 Medicom 等国际著名医疗器械厂商。

4、巨星科技

公司与传统的工具制造企业不同，公司拥有强大的渠道优势，公司主要客户为欧美大型建材五金超市、大型百货连锁超市、全球工业工具供应商、欧美专业汽配连锁等,能绕过国内外中间商直接面对大型连锁终端进行销售，获取更多的渠道利润。

5、江苏恒瑞

公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构，打造了一支3400多人的研发团队，其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。

近年来，公司先后承担了国家重大专项课题44项，已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市，一批创新药正在临床开发，并有多个创新药在美国开展临床。

❺ 药品要卖到国外去要什么手续

要看你卖的是不是特殊管理药品，《药品管理法》规定对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止出口，出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》。
我国对进口药品的管理主要有以下内容：申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品；未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。
进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。
进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查，提交的材料符合要求的，发给《进口药品通关单》。进口单位凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续。
药品出口外蒙要看他们的《药品管理法》是如何规定的。

❻ 医疗器械出口美国需要做什么认证

需要做FDA注册的，这是强制性的，要不然不能清关的
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。换言之，食品，化妆品，药物，生物制剂，医疗设备和放射产品在美国本笃销售必须要通过FDA注册批准。
美国FDA规定，国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。美国代理人不能只是邮箱、语音电话，或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。
美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时，FDA会联系美国代理人，除非注册时指定另一个作为紧急情况联系人。
美国代理人代表国外工厂，FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述，并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。
制造商只能指定一个人作为FDA工厂注册的美国代理人，为了进行工厂注册指定美国代理人不妨碍工厂为了进行其它商业活动而指定其他多个代理人（例如国外供应商）。公司在美国进行的商业活动不需要通过本注册指定的代理人进行。

第一步：确定产品的分类
按照CFR TITLE 21第862-892部分大多数的医疗器械可以按照此分类编码进行产品分类。FDA分类编码?
第二步：选择一个美国代理人（US AGENT）
第三步：注册准备
1类产品直接进行工厂注册和产品列名；2类产品需要准备510(k)文件。
第四步：向FDA提交510(k)文件进行文件评审
第五步：进行工厂注册和产品列名

❼ 哪些产品出口美国需要办理FDA认证

你好，FDA是美国食品药品监督管理局（Foodand Drug Administration）的简称。

FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全，通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器械对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

美国FDA注册涵盖了化妆品、食品、医疗器械、药品、激光等产品进行注册。根据规定，食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及激光等电子产品都必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。

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一）化妆品FDA注册

凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例。

哪些化妆品需要做FDA注册？

《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。这些产品都需要做美国FDA注册。

FDA自愿化妆品注册计划（VCRP）

FDA自愿化妆品注册计划（VCRP）供美国市场销售的化妆品制造商、包装商和分销商提交化妆品企业注册信息（Form FDA 2511）和产品备案信息（Form FDA 2512）。VCRP协助FDA履行化妆品监管的责任。FDA使用这些信息来评估市场上的化妆品。

二）食品接触类产品FDA注册

美国境外的食物企业在向美出口前有必要向FDA注册,并在出口时向FDA进行货运通报。进口食品在进口美国入境口岸时，须经FDA检验，如发现货物不符合美国要求，FDA可能会扣留进口产品。

食品接触类材料指一切用于加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料。

常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等。比如喝水的杯子、塑料饭盒、塑料勺子等等。

这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康，所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。

三）激光产品FDA注册

美国食品和药物管理局(FDA)规范管理所有在美国销售的激光产品。制造商必须认证他们的激光产品符合美国联邦法规和激光性能标准[21 CFR 1040.10 and 1040.11]。激光的性能标准适用于所有在美国销售的激光产品[21 CFR 1040.10(a)]。

激光类产品的FDA注册：

需要做美国FDA注册的激光产品包括：激光笔、激光演示、激光显示、含有激光单元的产品（CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等）安全防护和救护产品。

四）药品企业FDA注册

联邦食品、药品和化妆品法案（FD＆C法案）第510节要求在美国生产、制备、传播、复合或加工药品或提供给美国进口药品的公司向FDA注册。

这些国内和国外公司必须在注册时列出在美国生产、制备、传播、复合或加工用于商业销售的所有药物。此外，外国机构必须在注册时指明美国代理商和进口商。

药品企业FDA注册须知

除某些豁免情况，任何从事药品制造、重新包装、重新贴标签或者回收的机构都需要向FDA注册。将产品引入商业分销后5天内需要注册。注册年度更新必须在每年的10月1日至12月31日之间进行。

药品企业FDA注册要求

药品生产商和自有品牌药品经销商通过电子方式使用结构化产品标签格式（SPL）提交企业注册和药品登记数据。

“联邦食品、药品和化妆品法”第510节和“联邦法规”（CFR）第21章第207部分（21 CFR 207）列出了企业注册和药品登记的要求，该法于2016年修订并于同年11月29日生效。

FDA药品登记对象

所有注册的药品企业必须按照自己的标签代码列出他们生产的用于商业分销的所有产品。这包括API制造商，其他散装制造商，合同制造商，再包装商和再加贴标签商。

FDA药品登记时间

初始产品登记应在企业初次注册后的三天内提交。FDA建议应及时更新列表数据。但是，在信息发生变化之后，要求不迟于6月或12月。 对于不需要更新的产品，公司可以在10月1日至12月31日的更新期内每年提交一次无信息更改申明。

五）医疗器械FDA注册

FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。

如果产品是市场上不曾存在的新颖发明，FDA要求厂家进行严格的人体实验，并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。

哪些医疗器械需要做FDA？

FDA对医疗器械有明确和严格的定义：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品，包括组件、零件或附件：明确列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述两者的附录中者；预期使用于动物或人类疾病，或其它身体状况之诊断，或用于疾病之治愈、减缓与治疗者；预期影响动物或人体身体功能或结构，但不经由新陈代谢来达到其主要目的者”。

另外，不仅医院内各种仪器与工具，即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与按摩器等都属于FDA之管理范围。

医疗器械FDA分类

根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级最高，越高类别监督越多。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，而FDA医疗器械产品目录已收录超过1700多种产品。

任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。

当然，猪八戒洋骠驹在美国有落地分公司，一手办理，除以上列举的5大类产品外，其他产品也做美国FDA注册，如有任何疑问欢迎随时向八戒咨询哦~

❽ 出口美国需要办理的认证都有那些

出口美洲，不同产品对应的项目也是不同的。以下可以大致参考，具体可以找机构了解，希望可以帮到你

FDA认证FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。这个认证使用率最高。适用产品：药物、食品（所有餐具）、医疗器械（眼镜，护膝），玩具，等。
DOT认证DOT认证制度即联邦机动车辆安全标准(FMVSS)。DOT认证是强制性认证，即所有在美国销售的机动车及配件产品都必须通过DOT认证，拥有DOT标志。适用产品：机动车和零配件产品，汽车灯，汽车配件等。
UL认证UL 认证在美国属于非强制性认证，主要是产品安全性能方面的检测和认证，其认证范围不包含产品的 EMC（电磁兼容）特性。如果消费者购买带有UL标志的产品后因产品质量问题而出现不良后果，消费者可以投诉销售商，而销售商很容易可以得到保险公司的赔偿。认证周期通常为2个月左右的时间。适用产品：灯具、家用电器、通讯、电动工具、电线电缆等等。

❾ 中药材出口到美国 必须具备的条件

如果你不是大批量的话你可以找我，每次一两百公斤没有问题。声明：并非非法渠道。我可以给你快递过去，不要任何手续，包清关签收

❿ 出口美国的所有产品单只产品上面都必须标有“made in china”吗

是的。根据美国CPSIA（消费品安全法案），所有出口到美国的消费品都需要有溯源标签，不仅仅是标准MADE IN CHINA， 还需要标注具体的产地和批号，以便和其他产品分开，出现问题后可以溯源追踪。

中国制造（Made in China、Made in PRC）是世界上认知度最高的标签之一，因为快速发展的中国和他庞大的工业制造体系，这个标签可以在广泛的商品上找到，从服装到电子产品。中国制造是一个全方位的商品，它不仅包括物质成分，也包括文化成分和人文内涵。

中国制造在进行物质产品出口的同时，也将人文文化和国内的商业文明连带出口到国外。中国制造的商品在世界各地都有分布。从“中国制造”到“中国创造”,中国正改变世界创新版图。