哪个上市公司生产他唑巴坦

Ⅰ 万古霉素和哌拉西林钠他能一起使用吗

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书

【药品名称】
通用名：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
英文名：Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Pailaxilinna Tazuobatanna
本品为复方制剂，其组分为哌拉西林钠、他唑巴坦钠。
【性状】
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末；无臭、味苦，极具引湿性。
【药理毒理】
哌拉西林是一种广谱半合成青霉素，对于许多革兰氏阳性和革兰氏阴性的需氧菌及厌氧菌具有抗菌活性，它是通过抑制细菌和隔膜和细胞壁的合成发挥杀菌作用的。他唑巴坦又名三氮甲基青霉烷砜，它是多种β-内酰胺酶的强效抑制剂。β-内酰胺酶是由质粒或染色体介导的一些酶，常可引起细菌对青霉素类以及包括第三代头孢菌素在内的头孢菌素类药物的耐药。在哌拉西林/他唑巴坦配方中由于他唑巴坦的存在，增强并扩展了哌拉西林的抗菌谱，使之对许多原先对哌拉西林以及其它β-内酰胺抗生素耐药的产β-内酰胺酶细菌有效。这样，哌拉西林/他唑巴坦复方制剂就具备了广谱抗生素以及β-内酰胺酶抑制剂的双重特征。
微生物学：
哌拉西林/他唑巴坦对哌拉西林敏感的微生物以及对哌拉西林耐药的产β-内酰胺酶的微生物均有高度抗菌活性。
革兰氏阴性菌：包括不论是否产生β-内酰胺酶的菌株，如大肠杆菌、柠檬酸菌属（包括法氏柠檬酸杆菌、布氏柠檬酸杆菌）、克雷伯杆菌属（包括产酸克雷伯杆菌、肺炎克雷伯杆菌）、肠杆菌属（包括阴沟杆菌、产气肠杆菌）、普通变形杆菌、奇异变形杆菌、雷氏普罗维登斯菌、类志贺邻单胞菌、摩氏摩根菌、沙雷菌属（包括粘质沙雷菌、液化沙雷菌）、沙门菌属、志贺菌属、绿脓杆菌和其他假单胞菌属（包括洋葱假单胞菌、荧光假单胞菌）、嗜麦芽黄单胞菌、淋病奈瑟球菌、脑膜炎奈瑟氏球菌、莫拉菌属（包括卡他布兰汉菌）、不动杆菌属、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、多杀巴斯德氏杆菌、耶尔森菌属、弯曲杆菌属、阴道加德纳菌。
体外研究表明，哌拉西林/他唑巴坦与氨基糖苷类抗生素对具有多重耐药性的绿脓杆菌有协同活性。
革兰氏阳性细菌：包括不论是否产生β-内酰胺酶的细菌，如链球菌属（肺炎链球菌、酿脓性链球菌、牛链球菌、无乳链球菌，C型、G型单绿色链球菌）、肠球菌（粪肠球菌、屎肠球菌）、金黄色葡萄球菌（对甲氧西林不耐药的金黄色葡萄球菌）、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌（凝固酶阴性葡萄球菌）、棒状杆菌属、单核细胞增生性李斯特菌奴卡菌属。
厌氧菌：产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的细菌，如：类杆菌属（包括双路类杆菌、解糖胨杆菌、多毛类杆菌、产黑色素类杆菌、口腔类杆菌）。类杆菌属脆弱类杆菌族（包括脆弱类杆菌、脆弱类杆菌普通种、脆弱类杆菌吉氏种、脆弱类杆菌卵形种、脆弱类杆菌多形种、脆弱类杆菌单形种、脆弱类杆菌不解糖种）。消化链球菌属、梭杆菌属、真杆菌族、梭状芽孢杆菌属（包括难辨梭状芽孢杆菌、产气荚膜梭状杆菌）、费氏（韦荣）球菌属以及放线菌属。
【药代动力学】
生物利用度和吸收：
哌拉西林和他唑巴坦肌肉注射后吸收较好。绝对生物利用度：哌拉西林为71%，而他唑巴坦为83%。
分布与血浆水平：
复方制剂使用后处于稳态时，哌拉西林和他唑巴坦的平均血浆浓度见表1-3。静脉注射或静脉滴注结束后立即出现哌拉西林和他唑巴坦的血浆峰浓度。肌肉注射后达峰时间为40至50分钟。哌拉西林与他唑巴坦同时使用时，哌拉西林的血浆浓度与哌拉西林单独使用同等剂量所达到的血浆浓度相似。
表一、成人五分钟结束静脉注射哌拉西林/他唑巴坦后两种药物的血浆水平（稳态）
哌拉西林的血浆水平（ug/ml）
哌拉西林/他唑巴坦剂量 5**分钟 30分钟 1小时 2小时 3小时 4小时
2g/250mg 237 76 38 13 6 3
4g/500mg 364 165 92 37 16 7
他唑巴坦的血浆水平（ug/ml）
哌拉西林/他唑巴坦剂量 5**分钟 30分钟 1小时 2小时 3小时 4小时
2g/250mg 23.4 8.0 4.5 1.7 0.9 0.7
4g/500mg 34.3 17.9 10.8 4.8 2.0 0.9
**5分钟结束静脉注射
表二、成人30分钟结束静脉注射哌拉西林/他唑巴坦后两种药物的血浆水平（稳态）
哌拉西林的血浆水平（ug/ml）
哌拉西林/他唑巴坦剂量 30**分钟 1小时 1.5小时 2小时 3小时 4小时
2g/250mg 134 57 29 17 5 2
4g/500mg 298 141 87 47 16 7

他唑巴坦的血浆水平（ug/ml）
哌拉西林/他唑巴坦剂量 30**分钟 1小时 1.5小时 2小时 3小时 4小时
2g/250mg 14.8 7.2 4.2 2.6 1.1 0.7
4g/500mg 33.8 17.3 11.7 6.8 2.8 1.3
**30分钟静脉注射
表三、成人30分钟结束静脉注射哌拉西林/他唑巴坦后两种药物的血浆水平（稳态）
哌拉西林的血浆水平（ug/ml）
哌拉西林/他唑巴坦剂量 30**分钟 1小时 1.5小时 2小时 3小时 4小时
2g/250mg 55 45 31 19 8 4
他唑巴坦的血浆水平（ug/ml）
哌拉西林/他唑巴坦剂量 30**分钟 1小时 1.5小时 2小时 3小时 4小时
2g/250mg 10.5 7.4 4.9 3.2 1.4 0.9
当使用剂量自哌拉西林2g/他唑巴坦250mg逐淅增大至哌拉西林4g/他唑巴坦500mg时，哌拉西林和他唑巴坦的血浆水平比按用药剂量比例增加的还有所增大（约增大28%）。
健康人单次或多次使用哌拉西林/他唑巴坦后，其血浆清除半衰期在0.7至1.2小时范围内，这些半衰期不受注入药物的剂量或所用时间的影响。
在血浆浓度高达100ug/ml时，哌拉西林和他唑巴坦与血浆蛋白的结合率分别为21%和23%。
哌拉西林/他唑巴坦在组织和体液内广泛分布，包括肠粘膜、胆囊、肺和胆汁。
哌拉西林在人体内代谢为低生物活性的去乙基代谢产物，他唑巴坦经代谢转化成没有抗菌活性的单一的代谢产物。
排泄：
哌拉西林/他唑巴坦通过肾小球滤过和主动分泌由肾脏排至体外，哌拉西林以药物原形快速排泄，尿液中有所用药物剂量的69%；哌拉西林还可分泌进入胆汁。他唑巴坦及其代谢产物主要由肾脏排泄清除，尿液中出现的80%为药物原形而其余的则为代谢产物。
肾功能受损时：
哌拉西林和他唑巴坦的半衰期随着肌酐清除率的降低而延长，有肌酐清除率低于20ml/min 时，哌拉西林和他唑巴坦的半衰期比肾功能正常的病人分别延长了2倍和4倍。回此，当肌酐清除率小于40ml/min时，建议调整用药剂量（参见“剂量和方法”）。
血液透析可使哌拉西林和他唑巴坦排至体外，分别排出用药剂量的31%和39%。排出的药物可在透析液中发现。哌拉西林和他唑巴坦在腹膜透析时分别以5%和12%的用药剂量排至体外，药物同样出现在透析液中。正在血液透析的病人的用药推存剂量见[用法用量]。
肝功能受损时：
在肝脏受损的病人，哌拉西林和他唑巴坦的半衰期延长。然而，没有必要对肝脏受损病人的用药剂量进行调整。
【适应症】
哌拉西林/他唑巴坦适用于治疗下列由已检出或疑为敏感细菌所致的全身和/或局部感染。
1、 下呼吸道感染。
2、 泌尿道感染（混合感染或单一细菌感染）。
3、 腹腔内感染。
4、 皮肤及软组织感染。
5、 细菌性败血症。
6、 妇科感染。
7、 与氨基糖苷类药物联合用于患中性粒细胞减少症的病人的细菌感染。
8、 骨与关节感染。
9、 多种细菌混合感染：哌拉西林/他唑巴坦适用于治疗多种细菌混合感染，包括怀疑感染部位（腹腔内、皮肤和软组织感染、上下呼吸道、妇科）存在需氧菌和厌氧菌的感染。
尽管哌拉西林/他唑巴坦仅适用于上述情况，但由于哌拉西林/他唑巴坦药物中有哌拉西林成份，所以对于治疗由哌拉西林敏感细菌所致的感染仍是有效的。因此，治疗由对哌拉西林敏感细菌以及对哌拉西林/他唑巴坦敏感的产β-内酰胺酶所致的混合感染没有必要增加使用另一种抗生素。
在治疗前应进行适当的细菌培养以及做药敏试验，以便确认引起感染的微生物，并且确定致病菌对哌拉西林/他唑巴坦的敏感程度。基于哌拉西林/他唑巴坦对如前面所罗列的革兰氏阳性和阴性、需氧和厌氧菌具有广谱的抗菌活性，因此，将其用于治疗混合感染以及在药敏试验结果尚未报出时进行经验性治疗均十分见效。然而，虽然在药敏试验结果报出之前，可以使用哌拉西林/他唑巴坦进行治疗，但一旦获得药敏结果或治疗无临床反应时，仍需要修正治疗方案。
严重感染时，可在药敏试验结果报出之前开始使用哌拉西林/他唑巴坦作经验性治疗。
哌拉西林/他唑巴坦与氨基糖苷类抗生素联合治疗绿脓杆菌某些菌株的感染有协同作用。特别是在病人宿主防御系统受损的情况下，联合用药的治疗是成功的。两种药物均应使用全治疗剂量。一旦细菌培养和药敏试验结果报出，应调整抗生素的治疗。
在治疗中性粒细胞减少症的病人时，应使用全剂量的哌拉西林/他唑巴坦以及某一种氨基糖
苷类抗生素，对于钾储备低下的病人要警惕可能出现低钾血症，在这类病人应定期测定电解质水平。
【用法用量】
剂量：
哌拉西林/他唑巴坦必须通过缓慢静脉注射（至少3-5分钟）、缓慢静脉滴注（滴注时间20-30分钟以上）给药。
成人与12岁及12岁以上的青少年：
肾功能正常的成人和青少年的常用剂量为每8小时给予4.5g哌拉西林/他唑巴坦。
每日的用药总剂量根据感染的严重程度和部位增减，剂量范围可每6小时，8小时或12小时一次；从一次2.25g哌拉西林/他唑巴坦至4.5g哌拉西林/他唑巴坦。
肾功能不全：
在肾功能不全和血液透析的病人，静脉用剂量和给药间隔时间应根据实际肾功能受损的程度调整，肾功能不全病人推存使用的每日剂量如下：
成人肾功能受损时静脉用剂量表
内生肌酐清除率（ml/min） 哌拉西林/他唑巴坦的推荐使用剂量
>40 无须调整
20-40 12g/1.5g/日分次用药，4g/500mg/次，q.8.H
<20 8/1g/日分次用药，4g/500mg/次，q.12.H
对于血液透析的病人，哌拉西林/他唑巴坦的最大日剂量是8g/1g/日。此外，由于血液透析在4小时内排出30%-50%的哌拉西林，每次透析后可追加使用2g/250mg哌拉西林/他唑巴坦一次，此外，对肾功能衰竭和肝功能不全的病人，测定其哌拉西林/他唑巴坦的血清浓度可提供调整剂量的另外指导。
用哌拉西林/他唑巴坦治疗急性感染，至少应用5天，并且在临床症状缓解或发热者体温恢复正常后继续使用18小时。
使用时稀释和配制溶液的方法：
每瓶药品需加入的稀释剂容量如下表所示，请使用下面罗列的相容的稀释液稀释，摇动至药品溶解。
药品每瓶的标示量（哌拉西林/他唑巴坦） 加入瓶中的稀释剂量
2.25g（2g/0.25g） 10ml
4.5g（4g/0.5g） 20ml
可用于配制溶液的相容的稀释剂：
?注射用0.9%氯化钠
?灭菌注射用水
?含苯甲醇的抑菌注射用水
?含羟基苯甲酸酯类的抑菌注射用水
?抑菌盐水/苯甲醇
?抑菌盐水/尼泊金酯类
稀释液可用注射器抽出，如按正确的稀释方法稀释，注射器所抽出的全部溶液将提供标示量所示的哌拉西林/他唑巴坦。
上述稀释液可用下列静脉用相容稀释液中的某一种进一步稀释至要求使用的容量（如50ml至150ml）；相容的静脉用稀释剂。
注射用0.9%氯化钠
灭菌注射用水*
5%葡萄糖液
6%右旋糖苷氯化钠液
*建议使用灭菌注射用水每次最大推荐剂量为50ml
配制溶液的贮藏和稳定性
本品在稀释或配制溶液后，如在室温下保存，应在24小时内使用；如冷藏保存（2℃-8℃）应在48小时内使用，不用的稀释液应该废弃。
本品与含乳酸盐的林格氏注射液不相容。
药剂学的配伍禁忌
由于哌拉西林/他唑巴坦与其它药物的配伍问题未明确，不应将哌拉西林/他唑巴坦与其它药物混合与同一注射器或同一静脉输液瓶中，每当哌拉西林/他唑巴坦与另一抗生素（如氨基糖苷）联合应用时，每种药物必须分开给药，在体外混合哌拉西林/他唑巴坦和一种氨基糖苷会导致氨基糖苷的大量失活。
哌拉西林/他唑巴坦不得加入血浆制品或白蛋白水解产物中应用。
【不良反应】
在临床调查研究期间，世界范围内的2621名病人用本复方治疗，在新药的第Ⅲ期试验中，其中3.2%的病人因不良事件而停药，这些不良事件主要涉及到皮肤反应（1.3%），包括皮疹和搔痒，胃肠系统症状（0.9%），包括腹泻、恶心和呕吐，以及过敏反应（0.5%）.
据报道，局部的不良事件（不管与使用本复方有无关系）有静脉炎（1.3%）、注射部位反应（0.5%），头痛（0.2%）、炎症（0.2%）、血栓静脉炎（0.2%）以及水肿（0.1%）。
在关键性的临床研究中（病例数=830名），据报道，90%的不良事件在严重程度上是轻至中度的，在性质上是短暂的。
临床不良事件：根据为数1063名病人的临床研究，病人中发生率最高的不良事件（不管与本复方有无关系），有腹泻（11.3%），头痛（7.7%），便秘（7.7%），恶心（6.9%），失眠（6.6%），皮疹（4.2%），包括斑丘疹，水疱，荨麻疹以及皮肤湿疹样改变，呕吐（3.3%），消化不良（3.3%），瘙痒（3.1%），粪便改变（2.4%），发热（2.4%），激动不安（2.1%），疼痛（1.7%），念珠菌感染（1.6%），高血压（1.6%），头晕（1.4%），腹痛（1.3%），水肿（1.2%），焦急（1.2%）以及呼吸困难（1.1%）。
此外，据报道，1%或小于是1%的病人中出现的全身不良事件按系统排列如下：
自主神经系统：低血压、肠梗阻、晕厥
全身表现：寒战、背痛、不适
心血管系统：心动过速，包括室上性心动过速和室性心动过速，心动过缓，心房纤颤，心室纤颤，心脏停博，心力衰竭，循环衰竭，心肌梗塞。
中枢神经系统：震颤、惊厥、眩晕。
消化系统：黑便、胃肠胀气、消化道出血、胃炎、呃逆、溃疡性口腔炎，药物诱发的结肠炎，黄疸。在临床试验期间，伪膜性结肠炎症状的发生可以在使用抗生素之时，也可以发生于其后（参见[警告]）。
听觉：耳鸣
过敏性：过敏反应，过敏性反应/过敏样反应（包括休克）
感染：念珠菌属双重感染
代谢和营养方面：症状性低血糖、口渴、低钾血症
肌肉骨骼系统：肌痛、关节痛
血小板、出血、凝血方面：贫血、肠系膜血管栓塞、紫癜、鼻出血、出血时间延长、溶血性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、血小板增多、肺栓塞（见[注意事项]）
精神病表现：精神错乱、幻觉、抑郁
女性生殖系统：白带、阴道炎
呼吸系统：咽炎、肺水肿、支气管痉挛、咳嗽
皮肤及其附属器：生殖器瘙痒、多汗、大疱性皮炎、多形性红斑、Stevens-Johnson综合症（多形糜烂性红斑的一型）、毒性表皮坏死溶解。
特殊感觉：味觉反常
泌尿系统：尿潴留，排尿困难，少尿，血尿，尿失禁
视觉系统：畏光
血管（外周血管）：潮红
肾脏：肾功能衰竭、罕见有间质性肾炎
异常的实验室检查结果
不考虑药物之间的相互关系，仅实验室参数的改变包括：造血系统方面：血红蛋白的红细胞压积的减少，血小板减少症，血小板计数增加，嗜酸性粒细胞增多，白细胞减少症，中性粒细胞减少症。与使用本复方相关的白细胞减少症/中性粒细胞减少症表现为可逆性，最常见的是与用药时间延长有关（如疗程大于21天）。这些病人以撤药而结束治疗，部分病人伴有全身症状（如发热、强直、寒战）。
凝血方面：直接库姆斯氏试验（coomb’s test）阳性，凝血酶原时间延长，部分凝血活酶时间延长。
肝脏：血清转氨酶包括丙氨酸氨基转移酶（ALT，即SGPT），天冬氨酸氨基转移酶（AST，即SGOT），碱性磷酸酶，胆红素和γ-谷氨酰转移酶短暂性升高。
肾脏：血肌酐，血尿素氮增高。
尿液分析：蛋白尿、血尿、脓尿。
实验室检查结果的改变还包括电解质的异常改变（即血钠、钾和钙升高和降低）、高血糖、总蛋白、葡萄糖或白蛋白降低。
无菌哌拉西林钠也曾报道有下列不良反应：
皮肤及其附属器：罕见报道多形性红斑和Stevens-Johnson综合症（多形糜烂性红斑的一型）。
消化系统：胆汁淤积型肝炎
骨骼：延长肌肉松弛
用哌拉西林治疗囊性纤维化病人伴随发热和皮疹发生率增加。
【禁忌】
哌拉西林/他唑巴坦禁用于对任何β-内酰胺类药物，包括青霉素类和/或头孢菌素类药物，或β-内酰胺酶抑制剂有过敏史的病人。
【注意事项】
警告
接受青霉素类药物，包括哌拉西林/他唑巴坦治疗的病人，发生严重、偶尔是致命的过敏反应曾见于报道。这类反应在对多种过敏原（抗原）有过敏史的病人中更易发生。
曾有报道，有青霉素过敏史的病人使用某一种头孢菌素时发生了严重的过敏反应。因此，在开始使用哌拉西林/他唑巴坦治疗之前，应仔细询问以前对青霉素类、头孢菌素类以及其他药物是否出现过过敏反应。在使用哌拉西林/他唑巴坦治疗期间，一旦出现过敏反应，必须中止用药。严重的过敏反应发生时需用肾上腺素以及其它急救措施进行抢救。
在发生严重而持续的腹泻时，必须考虑存在抗生素诱导的威胁生命的伪膜性结肠炎。因此，在这些病例中必须立即停用哌拉西林/他唑巴坦，并进行适当的治疗（如口服替考拉宁或口服万古霉素），禁用抑制肠蠕动的药物。
一般注意事项
虽然哌拉西林/他唑巴坦具有青霉素类抗生素的低毒性的特征，但在长期用药时，仍建议定期检查包括肾功能、肝功能以及造血功能等诸器官系统的功能状况。
有些病人在接受β-内酰胺抗生素时出现出血的表现，这些反应有时与凝血试验的异常有关。如凝血时间、血小板聚集功能和凝血酶原时间可出现异常，肾功能衰退竭的病人更易发生这类反应，如果出现出血，应停用β-内酰胺抗生素并代之以适当的治疗。
必须记住耐药菌株出现的可能性，它将引起二重感染，尤其在长时间治疗时可能发生。如果发生双重感染，应采取适当的治疗措施。
同使用其它青毒素类药物一样，如果静脉内给药，而剂量超过推荐剂量，病人可能会出现神经肌肉兴奋或惊厥。
哌拉西林/他唑巴坦是哌拉西林的一钠盐和他唑巴坦的一钠盐，每瓶中的钠含量为：
2g/250mg瓶中：含4.69mEq（折合108.0mg）钠
4g/500mg瓶中：含9.39mEq（折合216mg）钠
病人钠的总摄入量可能会增加，当用于治疗需要限制钠盐摄入的病人时，应考虑上述的钠含量。对于存在钾储备量低下的用药病人应定期测定血电解质水平，并且对潜在的钾储备低下状态，和同时正在接受可能降低钾水平的治疗，如细胞毒药物或者利尿剂治疗的病人保持警惕性。
短期大剂量使用抗生素治疗淋病可以掩盖或者延缓潜伏期梅毒的症状。因此，在治疗前，应排除患淋病的病人，同时患有梅毒，应从有可疑原发损害的病人身上取标本进行暗视野映光法检查，并进行至少为期4个月的多次血清学检查。
实验室检查
应定期检查造血功能，尤其是长时间（即大于21天）用药时，因为可能发生白细胞减少或中性粒细胞减少。（参见“不良反应”-异常的实验室检查结果）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚未获得足够的妇女在妊娠期使用哌拉西林/他唑巴坦或单独使用哌拉西林或他唑巴坦的研究资料。哌拉西林和他唑巴坦可通过胎盘屏障。哌拉西林/他唑巴坦不影响大鼠的生育力，对小鼠或大鼠也没有致畸作用或胚胎毒性。哌拉西林分泌入人的乳汁，但浓度很低；尚未研究他唑巴坦在人乳中的浓度。在目前尚未深入调查获得有关资料之前，对于孕妇和哺乳妇女仅在药物对患病妇女的益处超过了对儿童及其胎儿的风险时方可用于治疗。
【儿童用药】
在尚未获得进一步的研究资料之前，哌拉西林/他唑巴坦不应用于12岁以下的儿童。
【老年患者用药】
65岁以上的病人不会仅因为年龄而增加不良反应发生率，但是，如果出现肾功能不全，必须调整剂量。
【药物相互作用】
如同其他青霉素类药物，丙磺舒与哌拉西林/他唑巴坦联合应用，可降低哌拉西林与他唑巴坦两者的肾清除率，而半衰期延长，但两种药物的血浆高峰浓度不受影响，没有发现哌拉西林/他唑巴坦与万古霉素之间的相互作用。
哌拉西林/他唑巴坦与妥布霉素同时使用时，妥布霉素的曲线下面积、肾清除率以及尿液中检出的妥布霉素分别减少了11%、32%和38%，与哌拉西林/他唑巴坦联合应用后，妥布霉素的药动学发生改变的原因是因为哌拉西林/他唑巴坦的存在致使妥布霉素的失活造成的。这在活体内和体外均证明了这一点。已经认识到氨基糖苷类抗生素可因青霉素类药物的存在而失活。曾设想青霉素类与氨基糖苷类抗生素的复方制剂形式，但这类复合制剂是无微生物学活性且不了解其毒性情况的，在严重肾功能不全的病人（即长期血液透析患者），当妥布霉素与哌拉西林联合应用时，妥布霉素的药动学参数发生明显改变。在联合应用氨基糖苷类抗生素与哌拉西林/他唑巴坦的轻中度肾功能不全的病人中，还不清楚属于氨基糖苷类抗生素的妥布霉素在药动学方面有何改变以及氨基糖苷类抗生素与青毒素类药物同时应用的潜在毒性。
当哌拉西林与非去路极化肌松剂维库溴铵（vecuronium）同时应用时，可延长维库溴铵的神经肌肉阻滞作用。
每当哌拉西林/他唑巴坦与另一种抗生素，尤其是与某种氨基糖苷类抗生素联合应用时，不得将其混在同一静脉注射液中或同时使用，因为两者在物理学上是不相容的。
在哌拉西林与肝素，口服抗凝剂和可能影响血凝系统包括血小板功能的其它药物同时应用期间，应经常检测和定期监测各项凝血指标。
哌拉西林可能减少甲氨喋呤的排泄，因此，必须监测病人甲氨喋呤的血药浓度，以避免药物毒性。
药物与实验室检查的相互关系
与使用其它青霉素类药物相同，哌拉西林/他唑巴坦可在用铜还原法测定尿糖时导致尿糖假阳性反应。因此建议在用药时使用酶法的葡萄糖氧化酶反应测定尿糖。
【药物过量】
哌拉西林/他唑巴坦上市后有过量用药的报道，主要表现为恶心、呕吐和腹泻，这些症状在使用通常的推荐剂量时也已报道。静脉内用药如果高于推荐剂量，患者可能引起神经肌肉兴奋或惊厥，特别是肾衰竭病人。
中毒的解救：
无特效的解毒剂
根据患者的临床表现应给予支持和对症治疗，血液透析可减少血清中过量的哌拉西林和他唑巴坦。
急诊处理时，采用所有必需的加强医疗急救措施，具体内容与处理哌拉西林急诊情况相同。
如果发生运动兴奋性增高或惊厥，应使用抗惊厥的药物（如安定或巴比妥类药物）。
万一发生严重的过敏反应，采用通常的急救措施（抗组胺药物、皮质类固醇、拟交感神经药物，如需要，给予吸氧并采用气道管理（保持呼吸道通畅的种种措施））。
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Ⅱ 请问哪里能买到头孢哌酮钠他唑巴坦钠呢这个药只有注射的没有口服的么普通药店有卖么

这里仅给你说一下物理性能。化学性能不是非医务人员考虑的问题。
头孢哌酮钠,为白色或类白色结晶性粉末，因有引湿性，应在干燥处保存，易溶于水，因此制作成针剂。
该药品不可能制作成口服剂型，原因只有一个：因为口服不吸收。而针剂注射后在1小时左右即可使血药浓度达到高峰！

Ⅲ 济南齐鲁制药

齐鲁制药有限公司
网络名片
齐鲁制药位于山东省济南市，是中国大型综合性现代化制药企业。公司坚持以维护人类健康为宗旨，以满足社会需求为己任，以先进的科学技术为依托，致力于研制开发治疗常见病、多发病及其它多种严重危害人类健康疾病的药物。经过半个多世纪的锤炼与积累，齐鲁人用“关爱生命、呵护健康”的理念，无与伦比的产品质量在激烈的市场竞争中赢得了良好的声誉。

目录

简介
概况
发展简史
产品与服务
高素质的研究队伍、专业高效的研发能力
规范的质量控制系统、完善的质量保证体系
标准化专业生产水平、行业共瞩的强大产能
健全的市场营销和服务网络
企业文化简介
概况
发展简史
产品与服务
高素质的研究队伍、专业高效的研发能力
规范的质量控制系统、完善的质量保证体系
标准化专业生产水平、行业共瞩的强大产能
健全的市场营销和服务网络
企业文化展开 编辑本段简介
齐鲁制药有限公司，前身为齐鲁制药厂，是中国大型医药骨干企业，位于山东省济南市，拥有五十年的发展历史。设有制剂科研、化学合成(生物工程)、抗生素发酵三大基地；下设八个分公司，公司被评为 国家级企业技术中心 全国高新技术百强企业 中国企业集团竞争力五百强企业 2006年十大最具成长力制药企业 齐鲁制药有限公司

编辑本段概况
齐鲁制药有限公司，前身为齐鲁制药厂，是中国大型医药骨干企业，位于山东省济南市，拥有五十年的发展历史。设有制剂科研、化学合成(生物工程)、抗生素发酵三大基地；下设八个分公司，类别完整、剂型齐全的产品结构，有抗感染药、抗肿瘤药、心脑血管系统用药、呼吸系统用药、消化系统用药、神经及精神系统用药六大类的原料药和各类药物制剂200多个品种。有世界级一流全自动生产线，粉针、水针、片剂、胶囊、冻干等生产线均从德国、美国、意大利等地引进具有世界先进水平的生产设备，生产能力居全国医药行业首位。严格规范的质量检验机构和完善的质量保证体系，设有质量监督和质量检验机构，从国外引进具有国际领先水平的质量监测、分析仪器设备，执行高于国家标准的企业内控质量标准。研设备先进、技术力量雄厚的产品开发机构，设有药物研究开发中心、生物技术药物开发中心、天然药物开发中心。形成了"生产一代、开发一代、储备一代"的产品开发良性循环，被山东省政府认定为"省级企业技术开发中心"，销售网络遍布全国各大省市、远销欧美、东南亚等地的世界级，设有山东齐鲁万和销售公司、鲁海医药销售公司、山东齐鲁医药进出口有限公司，拥有一支团结向上、业务精干、素质优秀的营销队伍。科学完善的现代人力资源管理机制、员工培训机制和激励机制，重视人才的引进、使用与培养。下属合资企业--齐鲁安替比奥制药有限公司，是亚洲最大的头孢菌素生产基地，年生产能力达600吨。齐鲁制药有限公司荣获"全国五一劳动奖状"、"省直精神文明先进单位"等荣誉称号，实现精神文明和物质文明建设双丰收的良好发展局面。 齐鲁制药有限公司

编辑本段发展简史
企业集团化运作、规模式发展，构建了“国家级企业技术中心、五大生产基地、十余个独立子公司、二百余种上市产品、国内国际市场并举”的发展格局；治疗领域广的科学产品结构，在抗肿瘤及辅助药物、心脑血管药物、抗感染药物、精神神经系统药物及消化系统，呼吸系统，眼科疾病的治疗药物等多个治疗领域内保持着持续稳步健康的发展态势。 从上游到下游的完整产业价值链，包括药物研发、原料药生产、制剂加工、产品包装、市场营销等，由专门的职能机构和独立的子公司组成产业价值链的各环节，各产业之间共同促进，协调发展。 齐鲁制药有限公司

编辑本段产品与服务
从上游到下游的完整产业价值链，包括药物研发、原料药生产、制剂加工、产品包装、市场营销等，由专门的职能机构和独立的子公司组成产业价值链的各环节，各产业之间共同促进，协调发展。
编辑本段高素质的研究队伍、专业高效的研发能力
实施“以企业为主体、以市场为导向、以产学研紧密结合为依托”的创新目标战略，注重人才的引进与培养，广泛拓展国内外科研开发与合作，建设了一支结构合理、专业齐全、学术素质高的研究队伍，为公司未来的发展建立了合理的在研产品线。二十年来，已先后研制成功了100余个国家级新药，多项研究被列入国家、省市攻关计划，并获得国家、省级科技进步奖。目前，包括全新分子结构在内的数十项小分子药物、新的药物制剂、重组蛋白、合成肽以及抗肿瘤疫苗，正处于不同阶段的研制之中。 共承担科技计划47项，其中国家级5项，省级29项 获各级科技进步奖36项，其中国家级8项，省级20项 获国家新药证书100余个，多项产品填补国内空白，引领国内开发方向 工艺水平领先，主持制订多项行业标准 齐鲁制药有限公司

编辑本段规范的质量控制系统、完善的质量保证体系
与国际接轨的高标准GMP生产体系和质量体系，执行高于国家标准的内控标准，精细生产工艺，严格质量管理，全员全过程贯彻实施GMP标准，国际领先的检测仪器和检测技术保障质量的稳定和优良，多个原料和制剂产品已顺利通过美国、欧洲等多个国家药品监管部门的认证和外国客户的认可 。 首批国家食品药品监督管理局GMP认证企业之一 首家欧洲药品质量管理委员会（EDQM）无菌产品认证企业 美国食品药品监督管理局（FDA）“零缺陷”认证企业 南非药品质量管理委员会（MCC）认证企业
编辑本段标准化专业生产水平、行业共瞩的强大产能
极具市场竞争力的先进生产能力，厂房、设备按照美国、欧盟GMP标准设计、安装、验证，洁净区布局合理，洁净级别符合最新国际标准。制剂产品包括针剂、口服制剂、外用制剂等十余种剂型；原料药产品包括发酵、化学合成、基因工程、冻干及溶媒结晶等多种形式，先进的生产设施有力的保证了原料药和制剂的生产品质。 头孢菌素产能世界领先 阿米卡星生产能力世界第一 他唑巴坦钠生产能力世界第一 国内最大的无菌冻干能力 国内最大的抗肿瘤原料药生产基地之一 国内最大的发酵生产基地之一 涌现出多项中国世界纪录协会候选世界纪录。
编辑本段健全的市场营销和服务网络
完善的、遍布全国的销售网络，专业化的营销团队通过高度专注的学术化营销，不断为医生和患者提供更有效的治疗方案，使得市场占有率稳步提高，市场网络更加巩固。其中申捷（GM-1）、瑞白（G-CSF）、欧贝（盐酸昂丹司琼）、巨和粒（白介素-11）、爱络（盐酸爱司络尔）等多个产品的市场占有率位居全国第一；多渠道、高效率的国际合作关系，多种制剂及原料药远销欧洲、北美、日本、韩国、南非、南美、印度等三十多个国家和地区。
编辑本段企业文化
科学的管理体制、前瞻性的经营理念 坚持实施人才战略，高度重视人才的培养、使用，充分激发员工的潜力和智慧，创新求变，展现集团公司的勃勃生机。独特优秀的企业文化，以“振兴中华、爱我齐鲁、有国、有厂才有我们幸福的家”为主题，弘扬齐鲁精神，自觉履行社会责任，实现企业与员工共同发展，创建和谐温馨的齐鲁家园。 展望未来，齐鲁制药将一如既往，凭借技术、人才、品牌及企业文化的优势，专注于高、精、尖发展领域，继续在医药领域寻求突破与创新，提高产品的社会效益和经济效益，提升企业的核心竞争力，矢志于追求客户和社会最大满意度，以维护人类健康为使命，用科技表达我们的爱

Ⅳ 上市公司中生产他唑巴坦二苯甲有哪几家

印度就有还几家一般常见的是NATCO生产的。

Ⅳ 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的药物过量

症状已经有上市后哌拉西林/三唑巴坦用药过量的报告。过量后大回多数的事件包括恶心、呕吐和答腹泻，常规推荐剂量用药的情况下也会发生这些事件。如果静脉给药剂量超过推荐的常用剂量（特别是有肾功能衰竭患者），患者可能出现神经肌肉兴奋性升高或惊厥。治疗应当根据患者的临床表现采取支持治疗和对症治疗。尚无特异性解毒剂。哌拉西林或三唑巴坦血清浓度过高时可通过血液透析降低血药浓度。哌拉西林/三唑巴坦单剂3.375 g给药后，血液透析清除的哌拉西林和三唑巴坦分别约相当于给药剂量中哌拉西林和三唑巴坦成份的31%和39%（见【药理毒理】）。

Ⅵ 齐鲁天和惠世制药有限公司怎么样

简介：齐鲁天和惠世制药有限公司成立于2006年，现已发展成为集原料药及其制剂生产、科研、医药研发外包等多项业务为一体的国家高新技术企业。公司荣获中国医药企业制剂国际化先导企业、国家高新技术企业、化学制药行业综合实力百强企业、“全国原料药出口型企业品牌十强”等众多荣誉称号。目前公司已累计投资10多亿元人民币，占地28万平方米，产品涵盖抗感染、抗肿瘤、心脑血管、精神及神经系统等多个领域。现已形成从原料药到制剂产品的完成产业链。公司拥有世界上最大的阿米卡星生产车间和他唑巴坦生产车间，拥有国内一流的抗肿瘤化学合成生产基地，拥有技术先进、冻干面积最大的无菌冻干车间。公司药物研究中心被认定为山东省“一企一技术”研究中心，同时建有济南市抗生素类化学合成药物工程技术研究中心。公司承担两项十二五科技部重大新药创制项目，承担28个山东省科技创新项目。公司全员、全面、全过程严格按照GMP进行管理和控制，高水平的技术人员和国际一流的高精度检测仪器及，确保了检测数据的可靠性，保证了产品质量。公司所有产品均已通过国家新版GMP认证，主打产品已通过FDA、MHRA、TGA、PMDA、EDQM、WHO及德国GMP认证。 做“资源节约型、环境友好型”企业是公司的长远发展战略，公司建立有完善EHS体系，执行与国际接轨的EHS方针，竭力避免一切可能影响人员健康的因素；全员积极推行清洁生产。随着国际市场不断开拓，公司与多家跨国公司建立了战略合作伙伴关系，产品远销欧洲、北美、南美、东南亚、中东本等七十多个国家和地区。 ;
法定代表人：李保勇
成立日期：2006-12-07
注册资本：61250万元人民币
所属地区：山东省
统一社会信用代码：9137010079261718XR
经营状态：在营（开业）企业
所属行业：制造业
公司类型：有限责任公司(台港澳与境内合资)
人员规模：100-500人
企业地址：济南市历城区董家镇849号
经营范围：冻干粉针剂、粉针剂、无菌原料药、原料药、精神药品的生产,销售本公司生产的产品(凭许可证经营);化工原料(不含危险品)、医药辅料及中间体的批发(凭许可证经营);普通货运、专用运输(冷藏);餐饮服务(以上凭许可证经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

Ⅶ 哌拉西林他唑巴坦与盐酸莫西沙星注射液区别

盐酸莫西沙星属于第四代氟喹诺酮类，和以往的同类物相比，对支原体的作用更好。有临床数据显示，其对支原体感染有效率和细菌清除率均超过90%。但该较晚上市，敏没有参照品的情况也是有的。莫西沙星价格高，且临床相关研究资料较少，一般不作为一线用。

Ⅷ 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 儿童用法用量

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（唯依旺）
规格：1.125g、2.25g、3.375g
生产企业：江苏海宏制药有限公司
【用法用量】
儿童患者：
对于9月龄以上、体重不超过40千克、肾功能正常的患阑尾炎和/或腹膜炎的儿童，本品推荐剂量为哌拉西林100mg/他唑巴坦12.5mg/公斤体重，每8小时一次。对于在2~9个月的儿童患者，基于药代动力学模型，本品推荐剂量为哌拉西林80mg/他唑巴坦10mg/公斤体重，每8小时一次（见【儿童用量】和【药代动力学】）。体重超过40千克肾功能正常的儿童患者应该接受成人剂量。对肾功能损害的儿童患者，本品尚无推荐剂量。
【儿童用药】
已经有在成人及儿童患者中进行的药代动力学和对照临床研究的证据支持本品用于2个月或以上的患阑尾炎和/或腹膜炎的儿童患者。其中包括一项前瞻性的、随机、对照、开放的临床研究，有542名2~12岁患有复杂性腹腔内感染的儿童患者，其中273名患者接受了哌拉西林/他唑巴坦。在2个月以下的儿童患者中的安全性及疗效尚未确立（见【药代动力学】和【用法用量】）。
对肾功能损害的儿童患者，本品尚无推荐剂量。
【药代动力学】
儿童
在2个月和以上的儿童患者中，对哌拉西林和他唑巴坦的药代动力学进行了研究。与较大儿童和成人相比，两个化合物在较小儿童的清除较慢。
在一项人群药代动力学分析中，预计9个月到12岁患者的清除率与成人相当。人群均值（标准误）为5.64(0.34)ml/min/kg。2~9个月的儿童患者的哌拉西林清除率预计为这一均值的80%。在2个月以下的患者中，与年长的儿童相比，哌拉西林清除率较慢；然后，数据不足以进行剂量推荐。哌拉西林分布体积的均值（标准误）为0.243(0.011)l/kg，与年龄无关。

Ⅸ 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司中润分公司怎么样

简介：石药集团中诺药业（石家庄）有限公司中润分公司成立于2014年01月28日，主要经营范围为生产无菌原料药（青霉素钾、青霉素钠、氨苄西林钠、替卡西林钠、美洛西林钠、阿洛西林钠、美罗培南、比阿培南、克拉维酸钾、美罗培南/碳酸钠、哌拉西林钠、他唑巴坦钠、哌拉西林钠/他唑巴坦钠、无水碳酸钠、普鲁卡因青霉素、头孢唑林钠、头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢替唑钠、盐酸头孢替安、盐酸头孢吡肟/L-精氨酸、盐酸头孢匹罗/碳酸钠、头孢地嗪钠、头孢唑肟钠、盐酸头孢甲肟）、原料药（阿莫西林、氨苄西林、厄他培南钠、头孢拉定）、药用中间体（7-ACA、D-7-ACA、含青霉素工业盐、6-APA、7-ACT、头孢唑啉酸、头孢曲松粗品、硫氰酸红霉素）、固定化青霉素G酰化酶、固定化D-氨基酸氧化酶、固定化戊二酰-7-ACA酰化酶、头孢菌素酯酶、粉针剂（含青霉素类、头孢菌素类）、医药产品研发、制药技术的研究开发、半合成抗生素制剂等。
法定代表人：郭军臣
成立时间：2014-01-28
工商注册号：130100500476918
企业类型：台、港、澳投资企业分公司
公司地址：河北省石家庄市长安区丰收路47号

Ⅹ 奥美拉唑钠可以加在糖盐里吗

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书

【药品名称】
通用名：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
英文名：Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Pailaxilinna Tazuobatanna
本品为复方制剂，其组分为哌拉西林钠、他唑巴坦钠。
【性状】
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末；无臭、味苦，极具引湿性。
【药理毒理】
哌拉西林是一种广谱半合成青霉素，对于许多革兰氏阳性和革兰氏阴性的需氧菌及厌氧菌具有抗菌活性，它是通过抑制细菌和隔膜和细胞壁的合成发挥杀菌作用的。他唑巴坦又名三氮甲基青霉烷砜，它是多种β-内酰胺酶的强效抑制剂。β-内酰胺酶是由质粒或染色体介导的一些酶，常可引起细菌对青霉素类以及包括第三代头孢菌素在内的头孢菌素类药物的耐药。在哌拉西林/他唑巴坦配方中由于他唑巴坦的存在，增强并扩展了哌拉西林的抗菌谱，使之对许多原先对哌拉西林以及其它β-内酰胺抗生素耐药的产β-内酰胺酶细菌有效。这样，哌拉西林/他唑巴坦复方制剂就具备了广谱抗生素以及β-内酰胺酶抑制剂的双重特征。
微生物学：
哌拉西林/他唑巴坦对哌拉西林敏感的微生物以及对哌拉西林耐药的产β-内酰胺酶的微生物均有高度抗菌活性。
革兰氏阴性菌：包括不论是否产生β-内酰胺酶的菌株，如大肠杆菌、柠檬酸菌属（包括法氏柠檬酸杆菌、布氏柠檬酸杆菌）、克雷伯杆菌属（包括产酸克雷伯杆菌、肺炎克雷伯杆菌）、肠杆菌属（包括阴沟杆菌、产气肠杆菌）、普通变形杆菌、奇异变形杆菌、雷氏普罗维登斯菌、类志贺邻单胞菌、摩氏摩根菌、沙雷菌属（包括粘质沙雷菌、液化沙雷菌）、沙门菌属、志贺菌属、绿脓杆菌和其他假单胞菌属（包括洋葱假单胞菌、荧光假单胞菌）、嗜麦芽黄单胞菌、淋病奈瑟球菌、脑膜炎奈瑟氏球菌、莫拉菌属（包括卡他布兰汉菌）、不动杆菌属、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、多杀巴斯德氏杆菌、耶尔森菌属、弯曲杆菌属、阴道加德纳菌。
体外研究表明，哌拉西林/他唑巴坦与氨基糖苷类抗生素对具有多重耐药性的绿脓杆菌有协同活性。
革兰氏阳性细菌：包括不论是否产生β-内酰胺酶的细菌，如链球菌属（肺炎链球菌、酿脓性链球菌、牛链球菌、无乳链球菌，C型、G型单绿色链球菌）、肠球菌（粪肠球菌、屎肠球菌）、金黄色葡萄球菌（对甲氧西林不耐药的金黄色葡萄球菌）、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌（凝固酶阴性葡萄球菌）、棒状杆菌属、单核细胞增生性李斯特菌奴卡菌属。
厌氧菌：产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的细菌，如：类杆菌属（包括双路类杆菌、解糖胨杆菌、多毛类杆菌、产黑色素类杆菌、口腔类杆菌）。类杆菌属脆弱类杆菌族（包括脆弱类杆菌、脆弱类杆菌普通种、脆弱类杆菌吉氏种、脆弱类杆菌卵形种、脆弱类杆菌多形种、脆弱类杆菌单形种、脆弱类杆菌不解糖种）。消化链球菌属、梭杆菌属、真杆菌族、梭状芽孢杆菌属（包括难辨梭状芽孢杆菌、产气荚膜梭状杆菌）、费氏（韦荣）球菌属以及放线菌属。
【药代动力学】
生物利用度和吸收：
哌拉西林和他唑巴坦肌肉注射后吸收较好。绝对生物利用度：哌拉西林为71%，而他唑巴坦为83%。
分布与血浆水平：
复方制剂使用后处于稳态时，哌拉西林和他唑巴坦的平均血浆浓度见表1-3。静脉注射或静脉滴注结束后立即出现哌拉西林和他唑巴坦的血浆峰浓度。肌肉注射后达峰时间为40至50分钟。哌拉西林与他唑巴坦同时使用时，哌拉西林的血浆浓度与哌拉西林单独使用同等剂量所达到的血浆浓度相似。
表一、成人五分钟结束静脉注射哌拉西林/他唑巴坦后两种药物的血浆水平（稳态）
哌拉西林的血浆水平（ug/ml）
哌拉西林/他唑巴坦剂量 5**分钟 30分钟 1小时 2小时 3小时 4小时
2g/250mg 237 76 38 13 6 3
4g/500mg 364 165 92 37 16 7
他唑巴坦的血浆水平（ug/ml）
哌拉西林/他唑巴坦剂量 5**分钟 30分钟 1小时 2小时 3小时 4小时
2g/250mg 23.4 8.0 4.5 1.7 0.9 0.7
4g/500mg 34.3 17.9 10.8 4.8 2.0 0.9
**5分钟结束静脉注射
表二、成人30分钟结束静脉注射哌拉西林/他唑巴坦后两种药物的血浆水平（稳态）
哌拉西林的血浆水平（ug/ml）
哌拉西林/他唑巴坦剂量 30**分钟 1小时 1.5小时 2小时 3小时 4小时
2g/250mg 134 57 29 17 5 2
4g/500mg 298 141 87 47 16 7

他唑巴坦的血浆水平（ug/ml）
哌拉西林/他唑巴坦剂量 30**分钟 1小时 1.5小时 2小时 3小时 4小时
2g/250mg 14.8 7.2 4.2 2.6 1.1 0.7
4g/500mg 33.8 17.3 11.7 6.8 2.8 1.3
**30分钟静脉注射
表三、成人30分钟结束静脉注射哌拉西林/他唑巴坦后两种药物的血浆水平（稳态）
哌拉西林的血浆水平（ug/ml）
哌拉西林/他唑巴坦剂量 30**分钟 1小时 1.5小时 2小时 3小时 4小时
2g/250mg 55 45 31 19 8 4
他唑巴坦的血浆水平（ug/ml）
哌拉西林/他唑巴坦剂量 30**分钟 1小时 1.5小时 2小时 3小时 4小时
2g/250mg 10.5 7.4 4.9 3.2 1.4 0.9
当使用剂量自哌拉西林2g/他唑巴坦250mg逐淅增大至哌拉西林4g/他唑巴坦500mg时，哌拉西林和他唑巴坦的血浆水平比按用药剂量比例增加的还有所增大（约增大28%）。
健康人单次或多次使用哌拉西林/他唑巴坦后，其血浆清除半衰期在0.7至1.2小时范围内，这些半衰期不受注入药物的剂量或所用时间的影响。
在血浆浓度高达100ug/ml时，哌拉西林和他唑巴坦与血浆蛋白的结合率分别为21%和23%。
哌拉西林/他唑巴坦在组织和体液内广泛分布，包括肠粘膜、胆囊、肺和胆汁。
哌拉西林在人体内代谢为低生物活性的去乙基代谢产物，他唑巴坦经代谢转化成没有抗菌活性的单一的代谢产物。
排泄：
哌拉西林/他唑巴坦通过肾小球滤过和主动分泌由肾脏排至体外，哌拉西林以药物原形快速排泄，尿液中有所用药物剂量的69%；哌拉西林还可分泌进入胆汁。他唑巴坦及其代谢产物主要由肾脏排泄清除，尿液中出现的80%为药物原形而其余的则为代谢产物。
肾功能受损时：
哌拉西林和他唑巴坦的半衰期随着肌酐清除率的降低而延长，有肌酐清除率低于20ml/min 时，哌拉西林和他唑巴坦的半衰期比肾功能正常的病人分别延长了2倍和4倍。回此，当肌酐清除率小于40ml/min时，建议调整用药剂量（参见“剂量和方法”）。
血液透析可使哌拉西林和他唑巴坦排至体外，分别排出用药剂量的31%和39%。排出的药物可在透析液中发现。哌拉西林和他唑巴坦在腹膜透析时分别以5%和12%的用药剂量排至体外，药物同样出现在透析液中。正在血液透析的病人的用药推存剂量见[用法用量]。
肝功能受损时：
在肝脏受损的病人，哌拉西林和他唑巴坦的半衰期延长。然而，没有必要对肝脏受损病人的用药剂量进行调整。
【适应症】
哌拉西林/他唑巴坦适用于治疗下列由已检出或疑为敏感细菌所致的全身和/或局部感染。
1、 下呼吸道感染。
2、 泌尿道感染（混合感染或单一细菌感染）。
3、 腹腔内感染。
4、 皮肤及软组织感染。
5、 细菌性败血症。
6、 妇科感染。
7、 与氨基糖苷类药物联合用于患中性粒细胞减少症的病人的细菌感染。
8、 骨与关节感染。
9、 多种细菌混合感染：哌拉西林/他唑巴坦适用于治疗多种细菌混合感染，包括怀疑感染部位（腹腔内、皮肤和软组织感染、上下呼吸道、妇科）存在需氧菌和厌氧菌的感染。
尽管哌拉西林/他唑巴坦仅适用于上述情况，但由于哌拉西林/他唑巴坦药物中有哌拉西林成份，所以对于治疗由哌拉西林敏感细菌所致的感染仍是有效的。因此，治疗由对哌拉西林敏感细菌以及对哌拉西林/他唑巴坦敏感的产β-内酰胺酶所致的混合感染没有必要增加使用另一种抗生素。
在治疗前应进行适当的细菌培养以及做药敏试验，以便确认引起感染的微生物，并且确定致病菌对哌拉西林/他唑巴坦的敏感程度。基于哌拉西林/他唑巴坦对如前面所罗列的革兰氏阳性和阴性、需氧和厌氧菌具有广谱的抗菌活性，因此，将其用于治疗混合感染以及在药敏试验结果尚未报出时进行经验性治疗均十分见效。然而，虽然在药敏试验结果报出之前，可以使用哌拉西林/他唑巴坦进行治疗，但一旦获得药敏结果或治疗无临床反应时，仍需要修正治疗方案。
严重感染时，可在药敏试验结果报出之前开始使用哌拉西林/他唑巴坦作经验性治疗。
哌拉西林/他唑巴坦与氨基糖苷类抗生素联合治疗绿脓杆菌某些菌株的感染有协同作用。特别是在病人宿主防御系统受损的情况下，联合用药的治疗是成功的。两种药物均应使用全治疗剂量。一旦细菌培养和药敏试验结果报出，应调整抗生素的治疗。
在治疗中性粒细胞减少症的病人时，应使用全剂量的哌拉西林/他唑巴坦以及某一种氨基糖
苷类抗生素，对于钾储备低下的病人要警惕可能出现低钾血症，在这类病人应定期测定电解质水平。
【用法用量】
剂量：
哌拉西林/他唑巴坦必须通过缓慢静脉注射（至少3-5分钟）、缓慢静脉滴注（滴注时间20-30分钟以上）给药。
成人与12岁及12岁以上的青少年：
肾功能正常的成人和青少年的常用剂量为每8小时给予4.5g哌拉西林/他唑巴坦。
每日的用药总剂量根据感染的严重程度和部位增减，剂量范围可每6小时，8小时或12小时一次；从一次2.25g哌拉西林/他唑巴坦至4.5g哌拉西林/他唑巴坦。
肾功能不全：
在肾功能不全和血液透析的病人，静脉用剂量和给药间隔时间应根据实际肾功能受损的程度调整，肾功能不全病人推存使用的每日剂量如下：
成人肾功能受损时静脉用剂量表
内生肌酐清除率（ml/min） 哌拉西林/他唑巴坦的推荐使用剂量
>40 无须调整
20-40 12g/1.5g/日分次用药，4g/500mg/次，q.8.H
<20 8/1g/日分次用药，4g/500mg/次，q.12.H
对于血液透析的病人，哌拉西林/他唑巴坦的最大日剂量是8g/1g/日。此外，由于血液透析在4小时内排出30%-50%的哌拉西林，每次透析后可追加使用2g/250mg哌拉西林/他唑巴坦一次，此外，对肾功能衰竭和肝功能不全的病人，测定其哌拉西林/他唑巴坦的血清浓度可提供调整剂量的另外指导。
用哌拉西林/他唑巴坦治疗急性感染，至少应用5天，并且在临床症状缓解或发热者体温恢复正常后继续使用18小时。
使用时稀释和配制溶液的方法：
每瓶药品需加入的稀释剂容量如下表所示，请使用下面罗列的相容的稀释液稀释，摇动至药品溶解。
药品每瓶的标示量（哌拉西林/他唑巴坦） 加入瓶中的稀释剂量
2.25g（2g/0.25g） 10ml
4.5g（4g/0.5g） 20ml
可用于配制溶液的相容的稀释剂：
•注射用0.9%氯化钠
•灭菌注射用水
•含苯甲醇的抑菌注射用水
•含羟基苯甲酸酯类的抑菌注射用水
•抑菌盐水/苯甲醇
•抑菌盐水/尼泊金酯类
稀释液可用注射器抽出，如按正确的稀释方法稀释，注射器所抽出的全部溶液将提供标示量所示的哌拉西林/他唑巴坦。
上述稀释液可用下列静脉用相容稀释液中的某一种进一步稀释至要求使用的容量（如50ml至150ml）；相容的静脉用稀释剂。
注射用0.9%氯化钠
灭菌注射用水*
5%葡萄糖液
6%右旋糖苷氯化钠液
*建议使用灭菌注射用水每次最大推荐剂量为50ml
配制溶液的贮藏和稳定性
本品在稀释或配制溶液后，如在室温下保存，应在24小时内使用；如冷藏保存（2℃-8℃）应在48小时内使用，不用的稀释液应该废弃。
本品与含乳酸盐的林格氏注射液不相容。
药剂学的配伍禁忌
由于哌拉西林/他唑巴坦与其它药物的配伍问题未明确，不应将哌拉西林/他唑巴坦与其它药物混合与同一注射器或同一静脉输液瓶中，每当哌拉西林/他唑巴坦与另一抗生素（如氨基糖苷）联合应用时，每种药物必须分开给药，在体外混合哌拉西林/他唑巴坦和一种氨基糖苷会导致氨基糖苷的大量失活。
哌拉西林/他唑巴坦不得加入血浆制品或白蛋白水解产物中应用。
【不良反应】
在临床调查研究期间，世界范围内的2621名病人用本复方治疗，在新药的第Ⅲ期试验中，其中3.2%的病人因不良事件而停药，这些不良事件主要涉及到皮肤反应（1.3%），包括皮疹和搔痒，胃肠系统症状（0.9%），包括腹泻、恶心和呕吐，以及过敏反应（0.5%）.
据报道，局部的不良事件（不管与使用本复方有无关系）有静脉炎（1.3%）、注射部位反应（0.5%），头痛（0.2%）、炎症（0.2%）、血栓静脉炎（0.2%）以及水肿（0.1%）。
在关键性的临床研究中（病例数=830名），据报道，90%的不良事件在严重程度上是轻至中度的，在性质上是短暂的。
临床不良事件：根据为数1063名病人的临床研究，病人中发生率最高的不良事件（不管与本复方有无关系），有腹泻（11.3%），头痛（7.7%），便秘（7.7%），恶心（6.9%），失眠（6.6%），皮疹（4.2%），包括斑丘疹，水疱，荨麻疹以及皮肤湿疹样改变，呕吐（3.3%），消化不良（3.3%），瘙痒（3.1%），粪便改变（2.4%），发热（2.4%），激动不安（2.1%），疼痛（1.7%），念珠菌感染（1.6%），高血压（1.6%），头晕（1.4%），腹痛（1.3%），水肿（1.2%），焦急（1.2%）以及呼吸困难（1.1%）。
此外，据报道，1%或小于是1%的病人中出现的全身不良事件按系统排列如下：
自主神经系统：低血压、肠梗阻、晕厥
全身表现：寒战、背痛、不适
心血管系统：心动过速，包括室上性心动过速和室性心动过速，心动过缓，心房纤颤，心室纤颤，心脏停博，心力衰竭，循环衰竭，心肌梗塞。
中枢神经系统：震颤、惊厥、眩晕。
消化系统：黑便、胃肠胀气、消化道出血、胃炎、呃逆、溃疡性口腔炎，药物诱发的结肠炎，黄疸。在临床试验期间，伪膜性结肠炎症状的发生可以在使用抗生素之时，也可以发生于其后（参见[警告]）。
听觉：耳鸣
过敏性：过敏反应，过敏性反应/过敏样反应（包括休克）
感染：念珠菌属双重感染
代谢和营养方面：症状性低血糖、口渴、低钾血症
肌肉骨骼系统：肌痛、关节痛
血小板、出血、凝血方面：贫血、肠系膜血管栓塞、紫癜、鼻出血、出血时间延长、溶血性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、血小板增多、肺栓塞（见[注意事项]）
精神病表现：精神错乱、幻觉、抑郁
女性生殖系统：白带、阴道炎
呼吸系统：咽炎、肺水肿、支气管痉挛、咳嗽
皮肤及其附属器：生殖器瘙痒、多汗、大疱性皮炎、多形性红斑、Stevens-Johnson综合症（多形糜烂性红斑的一型）、毒性表皮坏死溶解。
特殊感觉：味觉反常
泌尿系统：尿潴留，排尿困难，少尿，血尿，尿失禁
视觉系统：畏光
血管（外周血管）：潮红
肾脏：肾功能衰竭、罕见有间质性肾炎
异常的实验室检查结果
不考虑药物之间的相互关系，仅实验室参数的改变包括：造血系统方面：血红蛋白的红细胞压积的减少，血小板减少症，血小板计数增加，嗜酸性粒细胞增多，白细胞减少症，中性粒细胞减少症。与使用本复方相关的白细胞减少症/中性粒细胞减少症表现为可逆性，最常见的是与用药时间延长有关（如疗程大于21天）。这些病人以撤药而结束治疗，部分病人伴有全身症状（如发热、强直、寒战）。
凝血方面：直接库姆斯氏试验（coomb’s test）阳性，凝血酶原时间延长，部分凝血活酶时间延长。
肝脏：血清转氨酶包括丙氨酸氨基转移酶（ALT，即SGPT），天冬氨酸氨基转移酶（AST，即SGOT），碱性磷酸酶，胆红素和γ-谷氨酰转移酶短暂性升高。
肾脏：血肌酐，血尿素氮增高。
尿液分析：蛋白尿、血尿、脓尿。
实验室检查结果的改变还包括电解质的异常改变（即血钠、钾和钙升高和降低）、高血糖、总蛋白、葡萄糖或白蛋白降低。
无菌哌拉西林钠也曾报道有下列不良反应：
皮肤及其附属器：罕见报道多形性红斑和Stevens-Johnson综合症（多形糜烂性红斑的一型）。
消化系统：胆汁淤积型肝炎
骨骼：延长肌肉松弛
用哌拉西林治疗囊性纤维化病人伴随发热和皮疹发生率增加。
【禁忌】
哌拉西林/他唑巴坦禁用于对任何β-内酰胺类药物，包括青霉素类和/或头孢菌素类药物，或β-内酰胺酶抑制剂有过敏史的病人。
【注意事项】
警告
接受青霉素类药物，包括哌拉西林/他唑巴坦治疗的病人，发生严重、偶尔是致命的过敏反应曾见于报道。这类反应在对多种过敏原（抗原）有过敏史的病人中更易发生。
曾有报道，有青霉素过敏史的病人使用某一种头孢菌素时发生了严重的过敏反应。因此，在开始使用哌拉西林/他唑巴坦治疗之前，应仔细询问以前对青霉素类、头孢菌素类以及其他药物是否出现过过敏反应。在使用哌拉西林/他唑巴坦治疗期间，一旦出现过敏反应，必须中止用药。严重的过敏反应发生时需用肾上腺素以及其它急救措施进行抢救。
在发生严重而持续的腹泻时，必须考虑存在抗生素诱导的威胁生命的伪膜性结肠炎。因此，在这些病例中必须立即停用哌拉西林/他唑巴坦，并进行适当的治疗（如口服替考拉宁或口服万古霉素），禁用抑制肠蠕动的药物。
一般注意事项
虽然哌拉西林/他唑巴坦具有青霉素类抗生素的低毒性的特征，但在长期用药时，仍建议定期检查包括肾功能、肝功能以及造血功能等诸器官系统的功能状况。
有些病人在接受β-内酰胺抗生素时出现出血的表现，这些反应有时与凝血试验的异常有关。如凝血时间、血小板聚集功能和凝血酶原时间可出现异常，肾功能衰退竭的病人更易发生这类反应，如果出现出血，应停用β-内酰胺抗生素并代之以适当的治疗。
必须记住耐药菌株出现的可能性，它将引起二重感染，尤其在长时间治疗时可能发生。如果发生双重感染，应采取适当的治疗措施。
同使用其它青毒素类药物一样，如果静脉内给药，而剂量超过推荐剂量，病人可能会出现神经肌肉兴奋或惊厥。
哌拉西林/他唑巴坦是哌拉西林的一钠盐和他唑巴坦的一钠盐，每瓶中的钠含量为：
2g/250mg瓶中：含4.69mEq（折合108.0mg）钠
4g/500mg瓶中：含9.39mEq（折合216mg）钠
病人钠的总摄入量可能会增加，当用于治疗需要限制钠盐摄入的病人时，应考虑上述的钠含量。对于存在钾储备量低下的用药病人应定期测定血电解质水平，并且对潜在的钾储备低下状态，和同时正在接受可能降低钾水平的治疗，如细胞毒药物或者利尿剂治疗的病人保持警惕性。
短期大剂量使用抗生素治疗淋病可以掩盖或者延缓潜伏期梅毒的症状。因此，在治疗前，应排除患淋病的病人，同时患有梅毒，应从有可疑原发损害的病人身上取标本进行暗视野映光法检查，并进行至少为期4个月的多次血清学检查。
实验室检查
应定期检查造血功能，尤其是长时间（即大于21天）用药时，因为可能发生白细胞减少或中性粒细胞减少。（参见“不良反应”-异常的实验室检查结果）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚未获得足够的妇女在妊娠期使用哌拉西林/他唑巴坦或单独使用哌拉西林或他唑巴坦的研究资料。哌拉西林和他唑巴坦可通过胎盘屏障。哌拉西林/他唑巴坦不影响大鼠的生育力，对小鼠或大鼠也没有致畸作用或胚胎毒性。哌拉西林分泌入人的乳汁，但浓度很低；尚未研究他唑巴坦在人乳中的浓度。在目前尚未深入调查获得有关资料之前，对于孕妇和哺乳妇女仅在药物对患病妇女的益处超过了对儿童及其胎儿的风险时方可用于治疗。
【儿童用药】
在尚未获得进一步的研究资料之前，哌拉西林/他唑巴坦不应用于12岁以下的儿童。
【老年患者用药】
65岁以上的病人不会仅因为年龄而增加不良反应发生率，但是，如果出现肾功能不全，必须调整剂量。
【药物相互作用】
如同其他青霉素类药物，丙磺舒与哌拉西林/他唑巴坦联合应用，可降低哌拉西林与他唑巴坦两者的肾清除率，而半衰期延长，但两种药物的血浆高峰浓度不受影响，没有发现哌拉西林/他唑巴坦与万古霉素之间的相互作用。
哌拉西林/他唑巴坦与妥布霉素同时使用时，妥布霉素的曲线下面积、肾清除率以及尿液中检出的妥布霉素分别减少了11%、32%和38%，与哌拉西林/他唑巴坦联合应用后，妥布霉素的药动学发生改变的原因是因为哌拉西林/他唑巴坦的存在致使妥布霉素的失活造成的。这在活体内和体外均证明了这一点。已经认识到氨基糖苷类抗生素可因青霉素类药物的存在而失活。曾设想青霉素类与氨基糖苷类抗生素的复方制剂形式，但这类复合制剂是无微生物学活性且不了解其毒性情况的，在严重肾功能不全的病人（即长期血液透析患者），当妥布霉素与哌拉西林联合应用时，妥布霉素的药动学参数发生明显改变。在联合应用氨基糖苷类抗生素与哌拉西林/他唑巴坦的轻中度肾功能不全的病人中，还不清楚属于氨基糖苷类抗生素的妥布霉素在药动学方面有何改变以及氨基糖苷类抗生素与青毒素类药物同时应用的潜在毒性。
当哌拉西林与非去路极化肌松剂维库溴铵（vecuronium）同时应用时，可延长维库溴铵的神经肌肉阻滞作用。
每当哌拉西林/他唑巴坦与另一种抗生素，尤其是与某种氨基糖苷类抗生素联合应用时，不得将其混在同一静脉注射液中或同时使用，因为两者在物理学上是不相容的。
在哌拉西林与肝素，口服抗凝剂和可能影响血凝系统包括血小板功能的其它药物同时应用期间，应经常检测和定期监测各项凝血指标。
哌拉西林可能减少甲氨喋呤的排泄，因此，必须监测病人甲氨喋呤的血药浓度，以避免药物毒性。
药物与实验室检查的相互关系
与使用其它青霉素类药物相同，哌拉西林/他唑巴坦可在用铜还原法测定尿糖时导致尿糖假阳性反应。因此建议在用药时使用酶法的葡萄糖氧化酶反应测定尿糖。
【药物过量】
哌拉西林/他唑巴坦上市后有过量用药的报道，主要表现为恶心、呕吐和腹泻，这些症状在使用通常的推荐剂量时也已报道。静脉内用药如果高于推荐剂量，患者可能引起神经肌肉兴奋或惊厥，特别是肾衰竭病人。
中毒的解救：
无特效的解毒剂
根据患者的临床表现应给予支持和对症治疗，血液透析可减少血清中过量的哌拉西林和他唑巴坦。
急诊处理时，采用所有必需的加强医疗急救措施，具体内容与处理哌拉西林急诊情况相同。
如果发生运动兴奋性增高或惊厥，应使用抗惊厥的药物（如安定或巴比妥类药物）。
万一发生严重的过敏反应，采用通常的急救措施（抗组胺药物、皮质类固醇、拟交感神经药物，如需要，给予吸氧并采用气道管理（保持呼吸道通畅的种种措施））。