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科济生物股东退出

发布时间:2022-01-15 15:12:43

㈠ 银河生物cart什么时

12月17日晚间,银河生物发布公告,公司全资子公司成都银河生物医药有限公司、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合提交的CAR-T疗法“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请已于2017年10月30日获得四川省食品药品监督管理局的受理,并已在完成药物临床试验现场核查、研制现场核查、生产现场核查及抽样等工作后,已于12月15日将“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”的相关材料转报国家食品药品监督管理总局审评、审批。本次联合提交的临床试验申请的适应症为淋巴瘤。
联合申报已走完核查流程 或将先行获批
公开资料显示,本次联合申报CAR-T疗法的三家单位均与上市公司银河生物关系密切。2015年银河生物转型生物医药以来,一直关注行业内先进技术的研发,四川大学是银河生物自转型至今的合作伙伴,成都银河生物医药有限公司是银河生物的全资子公司,作为公司生物医药研发的重要载体,在CAR-T相关疗法的研究上一直努力推进。另外,2016年12月,银河生物通过分期增资方式取得CAR-T疗法临床试验走在国内前列的北京马力喏的股权。
11月初,在天津召开的第二届中美肿瘤精准医学高峰论坛上,国际著名的肿瘤免疫治疗专家、北京马力喏公司首席科学家、美国南加州大学陈思毅教授做了主题报告,介绍了北京马力喏生物科技有限公司合作成功研发出改良型的抗CD19 CAR-T细胞治疗产品的情况。当时,成都银河、北京马力喏、四川大学联合对CD19 CAR-T产品进行临床申报就已经获得了四川省食品药品监督管理局的受理。
自三家联合申报获四川省药监局受理以来,国内的CAR-T申报热点不断,先是南京传奇生物于12月8日的申请获CFDA受理,继而科济生物的申请于12月11日获上海食药局受理。业内人士表示,一般来讲,受理之后还会有一个监管部门核查的过程,核查完毕后,国家食品药品监督管理总局才会进行审批,此次银河生物公告其核查流程已走完,或将在审批中占得先机。
行业专家表示,在国家鼓励创新、简政放权的助力下,10月23日,CFDA在公开征求《药品注册管理办法(修订稿)》意见稿中提到,将细胞治疗作为药品申报,将加快CAR-T国内上市的步伐,实现生产流程标准化和规范化,而开发安全有效的产品、具备专利先发优势以及合理定价策略、符合国家审批监管政策的企业必将脱颖而出。
产品安全性及有效性业内领先 银河生物将获益明显
CAR-T疗法是由美国宾夕法尼亚大学终身教授、美国科学院院士Carl June教授和他的团队首创。后来越来越多的科学家、医院和药企参与到CAR-T技术开发当中。随着不断取得的突破性进展,越来越多的投资机构也看到了这一疗法的前景,资金不断涌入,加速推动了技术进步。
截至今年7月,在临床试验网站,以“CAR-T”为关键词进行搜索可以看到,美国登记开展CAR-T临床研究项目136项,欧洲60项,中国121项。业内人士认为,中国的CAR-T技术研发的整体水平并不比国外差很多,CAR-T疗法是目前为数不多的中国不落后于西方国家的药品研发领域,甚至在某些方向上还可能会取得领先,只是未来产业化还有很长的路要走。
今年,8月底,诺华公司用于治疗B细胞急性淋巴白血病的全球首款CAR-T疗法Kymriah获FDA批准,10月18日,Kite Pharma的CAR-T细胞疗法Yescarta也获得FDA批准上市,用于治疗特殊类型成人大B细胞淋巴瘤。CAR-T细胞疗法商业化快速推进,对行业形成了利好。
在国内,北京马力喏和四川大学生物治疗国家重点实验室都是走在行业前列的团队。北京马力喏与北京大学肿瘤医院淋巴瘤治疗权威专家朱军教授团队合作,进行了改良型抗CD19 CAR-T细胞治疗淋巴瘤的临床试验。北京马力喏生物科技有限公司改良型的抗CD19 CAR-T细胞具有很强的肿瘤细胞杀伤能力,但细胞增殖温和,从而有缓慢及持久的肿瘤杀伤特性。而在CAR-T疗法最重要的安全性上,临床试验结果显示北京马力喏的改良型抗CD19 CAR-T细胞治疗有效率达到70%,在高剂量组有效率达到约80%,其中完全缓解(CR)率达到55%,并且疗效持久。在取得很好疗效的同时,临床试验过程中,只有3例患者出现低热反应,所有25例治疗病人没有发生一例严重不良反应,均未出现严重细胞因子风暴(CRS)及神经毒性不良反应。
而四川大学生物治疗国家重点实验室及魏于全院士所带领团队在CAR-T技术研发上一直处于国内前列。魏于全院士带领团队从事CAR-T细胞免疫治疗研究超过10年,已进行了多个靶点抗肿瘤CAR-T细胞的研究,其中靶向人CD19的CAR-T细胞治疗血液肿瘤技术已经进入临床试验研究阶段(已完成多例急性淋巴白血病患者的临床治疗),靶向人VEGFR-1的CAR-T细胞治疗实体肿瘤技术即将完成临床前研究。
业内人士分析,本次银河生物相关的三家单位联合申报CAR-T疗法上报CFDA审批,说明相关技术已经比较成熟,一旦获批,将成为国内首个获得审批的CAR-T疗法,另一方面也说明了我国相关的技术走在了世界的前列。
近期,港股金斯瑞生物科技旗下南京传奇生物科技有限公司提交的治疗多发性骨髓瘤的CAR-T细胞技术中国临床申请(CXSL1700201)获得国家食品药品监督管理总局药品评审中心正式受理,带动金斯瑞生物的一波上涨,而成都银河、北京马力喏和四川大学的联合申请,必将对银河生物形成利好。

㈡ car—t概念相关股票有哪些

car-t概念相关股具体如下:
1、新开源:
2020年报显示,公司实现营收9.79亿,同比去年增长5.85%;毛利率43.93%。参股公司华道生物HDCD19CAR-T细胞注射液新药已获得国内临床试验许可。
2、佐力药业:
公司2020年实现营业收入10.91亿,同比去年增长19.72%,近3年复合增长22.23%;毛利率67.89%。参股公司科济生物获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可,其中BCMACAR-T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的“再生医学先进疗法(RMAT)”和“优先药物(PRIME)”资格。科济生物已有三款CAR-T细胞产品获国家食品药品监督管理局药品审评中心承办,分别治疗肝癌、血液瘤、多发性骨髓瘤,前期临床效果显著。
3、安科生物:
2020年报显示,安科生物实现营业收入17.01亿,同比去年增长-0.65%,近5年复合增长18.97%;毛利率78.78%。参股公司博生吉公司同种异体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”临床试验申请获受理,该注射液是利用患者干细胞移植供体的T淋巴细胞生产的一种靶向CD7的CAR-T细胞药物,其适应症为成人异基因移植后复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤。
4、睿智医药:
2020年营收14.82亿,同比去年增长11.58%;毛利率38.32%。公司目前已布局细胞治疗CRO服务并在CAR-T/NK等领域上积累了丰富的经验,帮助多个客户完成临床前阶段工作。
5、复星医药:
公司2020年实现营业收入303.1亿,同比去年增长6.02%,近4年复合增长17.82%;毛利率55.68%。CD19靶点自体CAR-T细胞治疗阿基仑赛注射液获临床试验批准。
拓展资料:
一、股票技巧就是选择合适的时机买卖股票,核心要点就是低买高卖赚钱中间差价,但是要做到这一点则需要一点运气和技巧。运气没法控制,但是技巧可以学习。首先就是选股,选股要避免问题股,如*ST股和ST股这类有退市风险的股票。其次是买入,出现买点后不要犹豫立马买进。然后是卖出,设置好止盈和止损后,不管亏赚到点就卖。
二、股票基本特性
1、不可偿还性:股票具有不可偿还性,投资者购买股票后不能要求退股,股票期限等于公司存续期限;
2、参与性:购买了股票就成为了公司股东,并享有相应的权利;
3、收益性:投资购买了股票就有权获取投资的收益;
4、流通性:股票可以在市场中进行交易,投资者可以从市场中购买股票,也可以卖出手中股票;
5、价格波动性和风险性:股票价格会随市场变化而波动,造成股价波动的原因多种多样,因此投资者投资购买的股票具有一定风险性。

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