ivd市场分析

① 江苏拜明生物技术有限公司怎么样

简介：拜明生物主营业务包括体外诊断试剂与医疗检验分析仪器两大领域，主要技术围绕化学发光免疫分析平台展开，涵盖孕妇与新生儿的贫血筛查与老年人的营养状态筛查，为临床疾病的早期发现、个体化药物治疗、疗效观察等提供全面的解决方案。拜明生物拥有完整的化学发光免疫检测技术平台，研发人员具有多年的免疫诊断试剂和免疫诊断设备开发经验。公司开发了具有自主知识产权的营养健康状态筛查免疫检测系统，系统包括维生素系列检测试剂和适用于不同用户的全自动检测设备，产品可满足大、中、小型各级医院的需求，拜明生物的理念是针对细分体外诊断市场，为
法定代表人：白仲虎
成立时间：2012-07-13
注册资本：1333.34万人民币
工商注册号：320991000017427
企业类型：有限责任公司
公司地址：盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND）

② 医学 IVD 是什么意思

医学 IVD ：体外诊断产品。

“IVD”全名叫“in vitro diagnostic procts”，中文译为体外诊断产品，IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品，IVD作为医疗器械的分支，有特有的界定和法规监管。

IVD简介：

在国际上，IVD作为医疗器械的一个独立分支，拥有其特有的界定和法规监管体系，特别是美国食品药品监督管理局(FDA)与欧盟(CE)。

IVD主要包括用于体外诊断的仪器、试剂或系统。但在中国情况却不同，IVD未被独立区分与界定，即没有IVD的概念。

而国际上通常的IVD概念所包括的产品被打散，分别从属于医疗器械(Medical Devices，MD)、体外诊断试剂(IVD Reagents) 以及药品中。

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应用前景：

体外诊断技术迅猛发展， 从基因水平的基因测序、SNP筛查、点突变基因诊断，到蛋白水平的各种生物标志物(biomarker)检测， 到细胞水平的循环肿瘤细胞检测（CTC）、薄层液基细胞学检测（TCT）。

再到组织水平上的PET/CT等。 总的来说， 体外诊断向更简便、更快捷、非侵入性、多信息化的方向发展。应用前景主要有以下几个方面：

1、体检

现代人越来越注重自己的健康， 很多人每年体检已成为一种习惯。体外诊断通过对血液、尿液、粪便、分泌物等进行分析检测，即可实现对疾病的预防和早期发现。

2、慢性病管理

世界范围内，糖尿病、高血压、慢性胃病的发病率逐年增高。还有高血脂症、骨质疏松症等疾病的发病率也居高不下。 这些慢性疾病需要定期监测血糖、 血压、血脂、幽门螺杆菌、骨钙的变化。使用体外诊断设备，特别是各种穿戴式设备， 可以随时随地实现对血糖、血压、心率等监测。

3、重疾监测

许多癌症病人接受手术、化疗之后，医生可以利用体外诊断技术定期监测肿瘤标志物，预知癌转移以及指导用药。例如乳腺癌病人术后要定期做胸片、骨扫描、肝脏B超、血常规、肿瘤相关抗原检查。

不列颠哥伦比亚癌症研究中心的研究人员通过体外诊断技术，发现脑内αB-crystallin基因高表达（阳性）的乳腺癌患者，比低表达（阴性）的乳腺癌患者要面临3倍甚至更高的癌细胞脑转移风险。这使得医生可以对高风险患者进行针对性治疗，预防癌转移。

参考资料：网络---ivd

③ 体外诊断试剂的发展现状

随着生物医药科技的突飞猛进以及整个诊断试剂产业的突破和发展，这一切无疑将给遭受各种疾病折磨的患者带来更多的新生机会。在世界经合组织国家中，最大的体外诊断试剂市场为北美地区，2010年北美市场销售额为184.5亿美元，到2012年增长到221亿美元；而西欧市场2010年为137亿美元，到2012年达到150亿美元。
在欧洲，最大的单一市场是德国，2012年IVD(体外诊断产品)销售额为29亿美元，其他欧盟国家的IVD市场规模见下表数据。
经过20多年的发展，诊断试剂先后经历了化学、酶、免疫测定和探针技术4次技术革命。每次革命，都使临床诊断试剂的技术跨上了一个新台阶，其商业价值和投资价值也日益显现。
体外诊断产业是随着现代检验医学的发展而产生的，反过来又带动了检验医学、基础医学等学科的快速发展。全球医疗决策中有2/3是基于诊断信息作出的，而诊断支出仅占医疗总支出的1%，诊断技术的进一步提高疾病的预防、诊断和治疗具有积极意义，诊断试剂产业也具有广阔的发展空间。
体外诊断产业一直是国内重点支持的产业之一，从2005年起，国务院、发改委、科技部等多个国家部门出台了多个政策，对于促进体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等体外诊断产业的发展具有积极的意义，增强了国内诊断试剂企业的竞争力。
数据显示，2006年以来，国内体外诊断产业以15%左右的年增长率呈现高速增长态势。2008年中国体外诊断市场规模已达95亿元，2010年增长至122亿元。预计至2012年，中国体外诊断行业的市场规模将保持15%左右的年增长率。到2015年，中国的体外诊断市场规模有望突破300亿元，有望成为全球第三大市场，年均增幅在15%-20%之间。
基层医院随着新医改和关注民生的深入为体外诊断行业带来了巨大的增量市场。国家向基层卫生系统的投资高达1000亿元，其主要受益细分行业主要是生化试剂中针对常见病的产品。综上所述，可以判断诊断试剂几个细分行业都有投资机会，而家庭诊断试剂等机会将是未来需要关注的重点。
中国诊断行业呈现基数小、增速高的特征，其中体外诊断市场规模约为整个市场规模的3/4，体内诊断试剂市场规模占比1/4。业内预计2013年中国体外诊断市场收入215亿元人民币，增速22.9%。中国体外诊断市场以远超成熟市场在发展。
中国体外诊断试剂市场规模（右侧）
中国占世界人口五分之一，体外诊断行业占全球占比仅约7.8%；人均费用偏低：中国体外诊断产品年使用量人均2.75美元，远低于发达国家25-30美元人均使用量；检验费用占医院收入占比偏低：国外临床实践来看，检查费用一般占医院收入20-30%；中国检查费用占总收入的11%左右，占比偏低。在国家调整药品价格、取消药品加成的大背景下，毛利率可达50%左右的检验科更加成为医院重要的创收部门。

④ 帮忙按照IVD进行分类

主要大类为：
放射免疫技术
酶联免疫技术
荧光免疫技术 /胶体金
化学发光免疫技术
流式细胞免疫技术
免疫印迹技术
速率散射免疫技术
免疫比浊技术
自己按类排序

⑤ ivd是什么意思

IVD是英文in vitro diagnostic procts的缩写，是指体外诊断产品。IVD作为医疗器械的分支，有特有的界定和法规监管。IVD主要包括用于体外诊断的仪器、试剂或系统。

IVD的主要目的：

1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；

2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、痊愈、补偿；

3、对解剖或者生理过程的研究、调节；

4、妊娠控制。

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IVD的应用：

1、蛋白诊断

IVD抗体诊断是最常使用蛋白诊断技术，是利用抗原抗体特异性结合，同时搭配发光或者颜色变化放大检测信号的方法。

蛋白诊断的检测结果灵敏、检测速度快、操作简单、不需要仪器辅助，但研发滞后于核酸诊断，必须制备出相应抗体才能投入使用，但现在IVD抗体诊断在美国发挥着重要作用。

2、下一代基因测序诊断

IVD基因测序诊断方法更适合于定制化服务，比如通过羊水穿刺对胎儿进行基因检测，分析胎儿是否患有重大疾病等。

⑥ 定性体外诊断试剂的分析性能评估资料怎么写

⑦ 未来体外诊断（POCT）技术的发展方向的趋势怎么样

所谓POCT，即在病人身边快速诊断，又称为即时检测。
原来做检查都是在第三方的实验室，或大医院的检验科，在传统诊断中，大量时间被浪费在样本运送、处理、组织、标记、录入、分发等方面，核心反应及分析时间很长。POCT承担了实验室的职能但又无需传统的医院实验室设备。
随着医学的发展，检查已延伸到医院的各个科室内，各个基层的终端，以后会发展到在家中可以自己做项目的检测。
1.帮助医生增加收入：我们培养医生检测的习惯，只要有患者做检测，消耗试剂卡，都会产生利润。
2.帮患者好的更快：感冒发烧可做crp检测，针对性用药，可缩短病情，避免延误。
3.帮医生获得更多病人：针对性用药，病人好的更快，会帮医生带来好的口碑，带来更多病人。
4.帮医生规避诊疗风险：现在医生看病都是凭既往经验，会有漏诊误诊的现象。针对性检测用药，治不了的病马上转诊。

⑧ ivd体外诊断试剂原料具体有哪些

采血管试剂：血清分离胶、采血管试剂：血清分离胶、肝素钠、肝素锂、EDTA二钾、EDTA三钾、促凝剂、硅化剂、柠檬酸钠、草酸钾
诊断试剂原材料：TOOS、TOPS、ADOS、ADPS、ALPS、DAOS、HDAOS、MADB、MAOS等。产品白色晶体、纯度高（大于99%）、溶解性好，有别于市场上淡蓝色或棕色产品。
缓冲剂：Tris、Bicine、Caps、Mops、Taps、EPPS、HEPES、PEP、PIPES、MOPSO。产品白色晶体，纯度＞99%，吸光度＜0.05。肝素钠、肝素锂、EDTA二钾、EDTA三钾、促凝剂、硅化剂、柠檬酸钠、草酸钾。发光剂：鲁米诺吖啶酯吖啶盐德晟生化。

⑨ 国外的ivd试剂盒有行业标准吗

• 这个说实话很多人都不是很清楚哈，下面是 IVD海外发展情况：

• 由于体外诊断方式由于能在疾病早期快速准确地诊断，在临床医疗和相关医学研究领域中发挥着越来越重要作用。近几年IVD在全球医疗服务市场都得到了快速发展。据权威机构统计，全球体外诊断市场在2013 年已经达到554亿美元，并有望在18年达到约800亿美元市场规模。欧美日等发达国家是IVD消费的主要市场，而近几年，随着体外诊断技术的普及和公共医疗服务水平的提升，IVD在中国、印度等新兴国家市场得到了迅速推广，取得了较快市场增速。

• 在具体体外诊断产品市场份额上，POCT、微生物和免疫占比较多，POCT类主要是由于欧美等发达国家因为饮食结构和体制原因，在体外诊断市场中血糖快检应用较多，因而占据了较大比重，微生物、免疫、分子等也都占据一定市场比例。