① 石家莊制葯四廠怎麼樣
昨天,上海東方早報記者從杭州市食品葯品監督局獲悉,引起杭州9名患者異常反應的石家莊第四制葯有限公司生產的葡萄糖氯化鈉(批次:060221502)輸液葯品的檢測已經完成:由於「可見異物」不符合國家葯品規定,屬於不合格葯品。但該局辦公室主任、新聞發言人柳靜波表示,這並不能判定病人用葯後的不良症狀一定由該葯引起。
5月30日,杭州市食品葯品監督局接到舉報:省中醫院9名病人在輸液過程中出現嘔
吐、手腳發麻等症狀,而這些病人都曾使用過石家莊第四制葯有限公司生產的同批次葡萄糖氯化鈉輸液。
了解情況後,杭州市葯監局迅速派員趕到現場,將這批葡萄糖氯化鈉封存並立即通知杭州所有醫療機構暫停使用該葯。「從上報情況看,只有省中醫院使用該批葯品。」柳靜波透露。
據介紹,該批次葯品的檢測結果顯示,其存在大於50微米可見絮狀等顆粒,為「可見異物不合格」,不符合國家葯品規定,屬不合格葯品。「如果在以前,這批次葯品可能可以通過檢測,」柳靜波表示,2005年以後,國家葯品檢測對指標要求嚴格起來,「國家葯監規定的指標只要有1項不合格,就被判定為『不合格』———但可以肯定,該批次葯品的成分沒有問題,並不是假葯。」
柳靜波告訴上海東方早報記者,只是「可見異物」指標不合格,雖然不排除引起高燒、嘔吐等強烈的異常反應,但通常情況下更多表現是對毛細血管產生較小損傷。這些患者使用的葡萄糖氯化鈉輸液是加入多種其他葯品混合而成。輸液過程中葯品間可能發生不相容性,引發異常反應,這種情況並不少見。所以,目前對異常反應的產生原因還不能下定論,有關專家正在研究。
問題葯品中含有的可見異物到底是什麼?杭州市葯品檢驗所所長郭義彪在接受當地媒體時稱,發現的可見異物,是一種纖維不溶物,在一定光線條件下肉眼看得到,約有5微米。郭所長介紹,該所對葯品熱源反應進行檢驗,結果合格。引發此次異常反應的原因,可能是葯品工藝本身製作過程出現問題。
記者了解到,河北省葯監局已責成企業將其葯品召回。執法人員檢查了石家莊第四制葯廠詳細的銷售記錄。截止昨天下午5點40分,查清批號為060221502葡萄糖氯化鈉共售出192件,主要銷往唐山、青島、浙江三地。除浙江杭州發現外,另外兩地尚未有相關不良反應。「這次『石四葯』事件,我們准備明日上報國家食品葯品監督局。」河北省食葯監局注冊與安全監察處負責人告訴記者。
進展
9位病人目前情況良好
據了解,9位當天曾使用過問題葯品「葡萄糖氯化鈉」的患者,目前情況良好,沒有出現身體不適的感覺。
患者之一趙女士說,當時輸液後,她的第一反應就是渾身不停地發冷。後來,醫院對她進行緊急處理後,她的感覺慢慢恢復了。這段時間,醫院多次安排她和其他幾位患者全面檢查身體,目前從各項檢查指標來看,情況都不錯。9位患者中有2位已經按時出院了,其他7名患者則由於自身疾病的治療,仍需繼續留院治療。
連線
② 關於石家莊第四制葯廠
「石四葯」曾隸屬石葯集團,現已改制為民營企業.
今天上午9時30分,河北省食品葯品監督管理局安全監管處顏處長對記者表示,該局關於此次「石四葯」事件的情況報告已經完成,該局的丁局長和安監處的張處長上午赴京,向國家食品葯品監督管理局匯報情況。
「我們已經組織石家莊市葯監局人員,對該廠的生產全過程進行檢查,查找出現可見異物的原因。」顏處長說,「另外,我們對近期生產的各批次產品取了樣,送到葯檢所檢驗。」
顏處長透露,出現問題的批次葯品有193件(共5790瓶),分別銷往杭州、青島、唐山三地。今天,河北省葯監局將向這三地葯監部門發出通知,要求停止使用該批次葯品。
病人回憶
杭州市郵電路54號,浙江省中醫院住院部5樓,乳腺病診療中心。
55歲的趙銀芳躺在21號病床上,頭發稀疏,臉色發灰。護士走進病房,提醒她「該掛鹽水了」。剛才還有些神情恍惚的她,突然打了個冷戰,盯住護士手中的針頭,面露憂慮。「最近每次掛鹽水,我都很害怕,會想到那天下午的倒霉事。」
鄰床病友突發高燒
趙銀芳所說的「倒霉事」,發生在10天前,5月28日,星期日。
那天她動完乳腺癌手術剛滿一周。上午10時30分,她正准備接受例行的輸液,忽然聽到鄰床傳來痛苦的呻吟聲。
「是20床的小姚,她看起來很難受,嘔吐了好幾次,好像在發高燒,」趙銀芳回憶說,「她大概是從早上8時開始掛鹽水的,本來好好的,剛掛完鹽水就發燒了,燒到38℃。」
趙銀芳嚇了一跳,但她沒多想,更不會料到,自己幾個小時後會有更劇烈的反應。
鹽水掛完心跳加速
「我那天一共掛了3瓶鹽水,聽醫生說,前2瓶用葯多,最後一瓶主要是普通的葡萄糖氯化鈉。」將近下午2時,第3瓶鹽水掛完後不久,趙銀芳的胸口開始劇烈疼痛。「手腳發麻,全身像火燒一樣,心臟撲通撲通亂跳。一量體溫,已經燒到了39.1℃。我迷迷糊糊的,感覺護士進來給我打了一針退燒針,到了晚上8時,還有38.2℃。」
直到第二天上午,趙銀芳才漸漸退燒。她的精神依然很差,之後整整兩天睡不著覺。這幾天她常自言自語:「專門從義烏來杭州大醫院做手術,就是看中這里條件好,為什麼這么倒霉?」倒霉的不止趙銀芳一個人,5月28日,她所在病區共有7個女病人出現類似症狀。
院方表態
基本不會有後遺症
「一般而言,由輸液引起的不良反應,持續時間最長不超過48小時。如果一周後指標一切正常,就表示已經徹底恢復。現在都過去10天了,基本不會再產生後遺症。」在浙江省中醫院醫務科負責人王慎鴻看來,趙銀芳多慮了。
王慎鴻表示,醫院在事發後主要做了兩件事:安撫病人和處理葯品。
由院長領銜的醫院葯物不良反應小組,組織及時治療和醫學觀察;保證病人出院後定期回醫院免費復查;給予病人一定的經濟補償。
事發24小時內,醫院將情況及時上報浙江省葯品不良反應監測中心,並報送杭州市食品葯品監督管理局接受檢查;立即暫停使用石家莊第四制葯有限公司生產的葡萄糖氯化鈉(批號:060221502);為確保萬無一失,醫院還暫停使用了「石四葯」生產的所有葯品;以後也不考慮再從「石四葯」進貨。
進貨渠道完全正規
「這個批次的葡萄糖氯化鈉注射劑,規格是500ml,單價約6.10元。」浙江省中醫院葯房主任王建平說,「醫院的進貨渠道是正規的。」
王建平隨後打開電腦,輕點滑鼠,進入「浙江省葯品招標采購監督網」。每一筆葯品的數量、交易價格、醫院用葯量都顯示在屏幕上。
「我們在網路平台上采購所有葯品,備選的供應商和葯品,都是在省級醫療機構葯品聯合招標采購時中標的,質量經過嚴格把關。」
據介紹,醫院在招標時,重點審核生產廠家的「三證」:包括國家授予的生產質量管理規范(GMP)證書,廠家生產許可證,每批次產品出廠前由廠家自檢後提供的質量合格證。
另據了解,該批次葯品是在事發前一天剛剛進貨的。第二天就出現異常,及時停用後,葯品沒有擴散。
異常反應原因何在
提到經濟補償時,王慎鴻強調:「具體數額要和『石四葯』協商,但錢肯定是廠方出。」關於輸液後產生異常反應的原因,王慎鴻分析有4種可能:1.廠家生產工藝問題,確實是葯品本身不合格;2.盛放葯品的容器消毒不過關;3.違反配伍禁忌原則,在輸液過程中葯品間發生不相容性或化學反應;4.運輸環節出了問題。「第3種可能性基本排除,醫院是嚴格按照配伍禁忌原則操作的。這起葯品異常反應事件到底在哪個環節出了問題,還要和廠家聯合做調查。」
王慎鴻透露,石家莊第四制葯有限公司生產的葡萄糖氯化鈉,全杭州只有浙江省中醫院一家使用,且一直通過浙江醫葯股份有限公司進貨,已有五六年,此前從未發生過異常反應。
葯監介入
醫院廠家均面臨罰款
杭州市葯監局在接到市民投訴後立刻展開調查,趕到浙江省中醫院抽取了20瓶樣本。
「呈明度檢驗結果顯示,樣本的可見顆粒超標。根據標准,20瓶樣本中只要有1瓶不合格,即可判定整個批次不合格。因此,省中醫院引進的該批次葡萄糖氯化鈉為不合格葯品。」杭州市葯監局新聞發言人柳靜波說,「浙江省中醫院涉嫌使用劣葯,很可能面臨罰款,數額為所購該批次葯品零售總價的1-3倍。『石四葯』所在地的葯監部門已介入調查,一旦查實,將對廠家處以罰款,數額為該批次葯品當地市場總價的1-3倍。」
另外80多人安然無恙
柳靜波表示:「我們在省中醫院共封存了506瓶葯品,據統計,醫院進貨總量為600瓶,這表明已用去94瓶。」柳靜波分析,一般每個病人每次輸液需用1瓶500ml的葡萄糖氯化鈉,所以,約有80多名病人在使用同一批次葡萄糖氯化鈉後,沒有發生異常反應。
廠方反應
產品入庫前可能漏檢
「今天一早,我們就把應急措施報告送到省葯監局了。」石家莊四葯有限公司副總經理王志忠告訴記者。
「我拿到了杭州市葯檢所的檢測報告。」王志忠表示,「報告上,產品的『性狀』符合規定,『鑒別一』和『鑒別二』(成分檢測)也符合規定,但『可見異物』一項不符合規定。」
王志忠稱,雖然可見異物不合格,但患者的症狀並不像是由此引起的,「像是熱原反應。」廠方將該批次葯品送到杭州市葯檢所作「細菌內毒素」單項檢測,結果是合格。「這就表明,我們的產品並不是引起熱原反應的原因。」
談到出現可見異物的原因時,王志忠表示,異物可能產生在生產過程中,也可能是出廠後環節造成的,包括醫院使用時的操作帶入。他表示,可能原因之一是產品入庫之前的燈檢出現漏檢。「按規定,燈檢要求瓶瓶都檢,主要就是檢查可見異物。」
「石四葯」已經宣布召回該批次葯品。截至今天上午,青島共退回1712瓶,浙江省醫葯股份有限公司倉庫內的600瓶已經封存,而銷往唐山的1350瓶都已用完,目前沒有收到不良反應報告。(曹剛 呂劍波)
相關報道:
河北省葯監部門緊急查處石家莊四葯「問題鹽水」
新華網河北頻道6月9日電(記者禮雁冰)近日,浙江省杭州市部分患者使用不合格葡萄糖氯化鈉注射液(俗稱「生理鹽水」)出現不良反應的情況。針對這一情況,河北省葯監部門緊急行動,對這批註射液的生產企業——石家莊第四制葯有限公司進行調查。目前該批產品銷售、使用情況已全部查清,對未使用的產品已就地查封或召回,石四葯所有在庫葡萄糖氯化鈉注射液產品共19批3924箱已被暫控。
5月28日,浙江省中醫院7名患者在輸液後出現異常反應。葯品檢驗報告顯示,患者使用的由石家莊第四制葯有限公司生產的葡萄糖氯化鈉屬於不合格葯品。全文
邵明立:齊二葯假葯案暴露日常監管存在漏洞
新華網北京5月30日電(記者 張曉松) 國家食品葯品監督管理局局長邵明立30日表示,齊齊哈爾第二制葯有限公司假葯事件性質惡劣、後果嚴重、教訓深刻,不僅暴露了葯品原料采購銷售環節市場秩序混亂,葯品生產企業嚴重違反GMP規定違規操作,同時也反映了日常監管工作中存在突出問題和漏洞。
邵明立在30日召開的全國整頓和規范葯品市場秩序工作會議上說,齊二葯假葯案不是一起普通的葯品質量事故,不能片面、孤立地分析這起事件發生的深層次原因。盡管1998年葯品監督管理系統組建以來,從體制、法制和制度建設等方面不斷加強葯品監管,取得了明顯的工作成效,但與黨中央、國務院的要求和人民群眾的期望相比還有很大差距,還存在許多亟待解決的問題和困難。
邵明立把目前葯品監管中存在的問題歸納為,對監管工作的認識需要提高,監管法制、制度建設需要完善,監管隊伍建設需要加強,監管相對人的行為需要大力規范。
談到齊二葯假葯案的最新進展,邵明立指出,目前,國務院已經組成聯合調查組徹查此案,食品葯品監管部門將積極主動配合調查組工作。
期待「齊二葯」成為葯品監管改革的契機
舉國震驚的「齊二葯」假葯案,迄今已造成9人死亡。目前,相關的調查工作仍在進行當中。
舉國上下,如今正翹首以盼「齊二葯」事件的查處結果,及其對目前和今後的葯品審批、生產、流通和使用的監管工作,以及葯品市場秩序的整頓、規范,將帶來何種重大影響。
海南查扣3萬多支「齊二葯」產品
海南省食品葯品監督管理局近期在全省范圍內拉網式排查齊齊哈爾第二制葯有限公司的產品。目前,共查獲扣押「齊二葯」生產的38710支各類葯品。
這些被查獲的葯品包括倍他米松磷酸鈉注射液、磺胺二甲嘧啶鈉注射液、雙黃連口服液、小兒安乃近灌腸液等10個品種80個批次共38710支。其中雙黃連口服液數量最多,達到25849支。所有被查獲扣押的葯物將待國家食品葯品監督管理局進一步通知後集中處理。
③ 嘴角長口瘡怎麼辦
[處理方法]清心火,泄胃熱。[方葯]導赤散、清胃散內服,外用錫類散。導赤散由竹葉、生甘草、生地、木通四味葯組成;清胃散由當歸、黃連、生地、升麻、丹皮組成。[飲食宜忌]飲食應該清淡,不宜食用過於辛熱、煎炒、燒烤之品。
[單味葯應用]
(1)竹葉有清火除煩功效,適合夏日受熱心煩、長口瘡時泡水飲用。
(2)西瓜甘、寒,最善清熱解暑,生津利尿。西瓜翠衣(西瓜皮),能清火、止渴、利尿,治療口瘡、伴身體發熱、口渴心煩、小便黃少症狀,只需洗凈熬湯飲用即可。
(3)綠豆性寒,能清熱解毒、止癢,特別適合「上火」長口瘡、便秘等情況下選擇,也是夏季日常排毒佳品,可以煎湯飲用或熬粥食用。最好不要加入白糖,否則功效降低。
(4)豆漿性味甘平,能生津潤燥,尤其擅長瀉胃火。因此若胃火旺盛出現口瘡、食慾低下等症狀時不妨飲用豆漿進行調理。
二、虛證[虛火上炎型]口腔唇內出現潰瘍,小如綠豆,大如黃豆,口瘡周圍紅腫疼痛不甚明顯,大便正常,小便量少,舌紅少苔。
[處理方法]滋陰泄火。
[方葯]玉女煎內服,外用錫類散。玉女煎由熟地黃、石膏、知母、牛膝、麥冬組成。[飲食宜忌]飲食應該清淡,不宜食用過於辛熱、煎炒、燒烤之品。
[單味葯應用]
(1)西洋參性寒、味苦,有益肺陰、清虛火、生津止渴之效。可用該葯泡水或是與米熬粥食用以治口瘡。(2)麥冬性微寒,有養陰生津,潤肺清心降火之功效。可用該葯泡水,當茶飲治虛火引起的口瘡。
(3)北沙參性甘,微寒。功效:養陰清肺,益胃生津。用於胃熱傷陰、津液不足的口渴、咽干及虛火上炎的口瘡,療效甚佳。
祝早日康復!!!
④ 請問石家莊第四制葯廠的基本情況
石家莊第四制葯廠加快研發人用抗流感葯,抗流感新葯阿比朵爾膠囊獲生產許可,目前,四葯該產品的前期准備工作已經基本完成,即將投產上市
⑤ 體虛贏瘦的人,有沒有辦法補身體
合理膳食:均衡飲食,多吃蛋白質豐富的牛奶、雞蛋、瘦肉,多吃水果蔬菜,尤其是綠色蔬菜,多吃山葯、小米、白扁豆、蓮子、桂圓等這樣的健脾補腎的食品。少吃過油、過甜、過咸、過膩的食品,多喝白開水。也可以在醫生指導下,根據不同的體質選擇適合的食療葯膳。
陽虛體質也就是寒性體質,一般是發生在女性身上,此類人群身體怕冷,手腳冰涼,喜歡喝一些熱飲,容易生痰,會出現腹瀉以及腫脹的問題,此類人群可以選擇十全大補湯,可以准備適量的白術當歸、核桃腰果,羊肉,蔥蒜等全部放在鍋裡面進行煎煮,這樣能夠增加陽虛體質的血液循環,但是對於口腔潰瘍以及便秘的人群來說不能服用。
氣虛體質的人群五臟六腑已經慢慢的走向衰退,全身沒有任何的力氣,容易疲勞,精神不佳,容易流汗,氣喘,舌苔發紅等,這類人群對於外界環境的適應能力是比較差的,害怕寒冷以及濕熱,此類人群可以選擇白術茯苓烏雞湯,需要准備一隻烏骨雞和適量的白術、茯苓和黨參全部洗干凈放在鍋裡面進行燉煮,此方法具有健脾益氣的功效,能夠緩解氣虛體質所引起的食慾不振、身體消瘦以及免疫力下降等。
如果您有體虛的話,一定要分清自己是哪種情況,然後根據自己的實際情況,選擇適當的飲食,來調節自己的身體狀況,這樣對症下葯,才有利於解決自己的問題,自己的身體更加迅速的健康起來
⑥ 口腔潰瘍該怎麼辦求大神幫助
你好,口腔潰瘍這個病很痛苦,也很麻煩,易反反復復發作,需要長時間的對症治療,才有望達到治癒的目的。引起口腔潰瘍的原因很多: 一、口腔潰瘍民間一般稱之為上火,因為中醫講「諸毒瘡瘍皆屬於火」。口腔潰瘍是一種常見的口腔粘膜疾病,發作時疼痛非常明顯,可未經治療而自愈。也有的反復發作,要想根治口腔潰瘍,根本的途徑要從增強身體素質、提高免疫能力著手。 二、口腔潰瘍成周期性反復發生,醫學上稱"復發性口腔潰瘍"。可一年發病數次,也可以一個月發病幾次,甚至新舊病變交替出現。有很多因素可以直接導致口腔潰瘍的發生:細菌、病毒等微生物的感染;營養不良、維生素缺乏;消化系統疾病如腸胃潰瘍炎症、便秘、腹瀉等的影響;微量元素缺乏,如缺鐵、葉酸、B12以及鋅等;內分泌失調;精神、神經因素,如工作勞累、精神緊張波動、神經功能紊亂失調等。 三、口腔潰瘍在承受重大壓力、勞累疲憊或生病時比較容易發生,與身體氣虛有關。 四、創傷性和復發性口腔潰瘍可以口服葯物治療。 羅紅梅素膠囊早晚各一片,或青黴素V鉀片 ,一次2片,日3次,黃連上清片,一次6片,日3次,潑尼松片,早晚各2片,外用口腔潰瘍易可貼,日換4次,連用5天,在臨床中應用既經濟實惠效果又很快。 五、另外平時要注意以下幾點; 1、要適量多飲水:保證機體充足的水分是十分必要的,也是防治內火「從生」的基本方法。充足的水分能夠加速新陳代謝、增強體質、降低血液粘度,解熱安神,利尿利便、增強機體的抗病能力。 2、不宜吃辛辣食物、喝酒、抽煙和熬夜,應注意保持口腔衛生,經常漱口,多喝水。 3、要適當的補充微量元素鋅。葡萄糖酸鋅可以用於治療口腔潰瘍。鋅是人體重要的必需微量元素之一,正常人體含鋅2--2.5克,鋅參與體內100多種酶的形成,吃葡萄糖酸鋅片。有預防潰瘍和縮短潰瘍持續時間的作用。 4、如果有鼻炎,鼻咽炎,鼻竇炎,要及時治療,否則易加重或引發口腔潰瘍。 5、保證充足的睡眠時間,避免過度疲勞。 6、注意生活規律性和營養均衡性,養成一定排便習慣,防止便秘。 祝康復!