上市公司葯品出口美國

❶ 國內外貿公司可以委託國內葯廠加工葯品產品出口國外嗎

建議你這邊先把一些出口所需要的手續以及資料都了解清楚 不然會比較麻煩也容易造成一些不必要的損失

❷ 股票市場上，哪些醫葯類上市公司,向美國等西方國家出口原料葯

這是可以的啊，你可以看這個恆瑞就OK的啊

❸ 出口美國的貨物一般要注意些什麼

貨物出口到美國的注意事項有以下：
1、 出貨前出口商准備好INVOICE,PACKING LIST,需要國外清關的客戶需提供產品。H.S.CODE，或提供貨物明細由我司確認H.S.CODE。
2、 出貨前貨代需與美國進口商簽署清關委託書（一般貿易）。
3、 出口商需提供貨物製造商，及最終收貨人，進口商人信息給貨代以便申報ISF。
4、 如出口商在美國沒有公司，需提供最終收貨人（如合作的倉庫）的公司名字及EIN號碼。
5、 我司根據收貨人的EIN號碼確認收貨人是否有ANNUAL BOND，如沒有，我司根據客戶實際情況建議客戶選擇ANNUAL BOND或者SINGLE BOND清關。
6、 出口電子產品的客戶需保證產品無虛假的FCC,UL,CE等LOGO,如有LOGO,需提供認證證書。
7、 出口運輸類產品（如摩托車配件）的客戶需確保貨物達到美國DOT標准認證。
8、 出口食品，葯品，護理用品，美容用品的客戶需確保貨物達到美國FDA認證。
9、 出口帶有木製產品，或產品帶有木的成分，製造商需提供木質產品材質，成分用以向美國農業部申報LACEY ACT。
10、出口商切勿出口防牌貨物到美國，一旦被美國海關查出，貨物將被沒收，並海關會持續查驗該出口商出口到美國的貨物。海關查貨不僅耽誤交期，而且每次查驗都會產生幾百上千美金的查驗費。
11、出口到美國FBA客戶如果希望走海運，建議將貨物都發往一個倉庫，推薦倉庫是AZ洲的AZ 85043。
12、FBA客戶盡量能夠購買ANNUAL BOND,以便節約成本。
13、發貨到FBA的客戶一定需要找到有操作FBA經驗的貨代，否則將導致國外無法清關或者AMAZON退貨情況產生。
14、出口到美國的貨物不可用原木包裝。
15、美國海關規定凡中國出口的貨物產品需打上MADE IN CHINA。

❹ A股有哪些醫療公司出口到美國

1、上海醫葯集團股份有限公司

2019年，公司原料葯和制劑國際化產品組合進一步擴充，鹽酸多西環素片和鹽酸多西環素膠囊新取得了美國ANDA批件，鹽酸伐昔洛韋及水合物、纈沙坦、環吡酮、阿昔洛韋等多個原料葯在海外市場獲批。

2、九安醫療

公司先後在美國矽谷、法國巴黎、北京、新加坡設立子公司，並以7億元價格收購了為心臟起搏器患者提供設備互聯與遠程監控服務的法國移動醫療領先企業eDevice。

2017年九安醫療參與並設立了海外並購基金，同年並購美國Care Innovations（「CI」）移動醫療公司。公司被譽為全球移動醫療的開拓者、參與者和領跑者。

3、奧美醫療

公司產品以出口為主，銷往美國、加拿大、德國、日本、中東等多個國家和地區，廣受客戶好評。主要知名客戶包括Medline、Dukal、Paul Hartmann 、 Medicom 等國際著名醫療器械廠商。

4、巨星科技

公司與傳統的工具製造企業不同，公司擁有強大的渠道優勢，公司主要客戶為歐美大型建材五金超市、大型百貨連鎖超市、全球工業工具供應商、歐美專業汽配連鎖等,能繞過國內外中間商直接面對大型連鎖終端進行銷售，獲取更多的渠道利潤。

5、江蘇恆瑞

公司在美國、歐洲、日本和中國多地建有研發中心或分支機構，打造了一支3400多人的研發團隊，其中包括2000多名博士、碩士及200多名海歸人士。

近年來，公司先後承擔了國家重大專項課題44項，已有6個創新葯艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗和甲苯磺酸瑞馬唑侖獲批上市，一批創新葯正在臨床開發，並有多個創新葯在美國開展臨床。

❺ 葯品要賣到國外去要什麼手續

要看你賣的是不是特殊管理葯品，《葯品管理法》規定對國內供應不足的葯品，國務院有許可權制或者禁止出口，出口麻醉葯品和國家規定范圍內的精神葯品必須持有國務院葯品監督管理部門發給的《出口准許證》。
我國對進口葯品的管理主要有以下內容：申請進口的葯品，應當是在生產國家或者地區獲得上市許可的葯品；未在生產國家或者地區獲得上市許可的，經國務院葯品監督管理部門確認該葯品品種安全、有效而且臨床需要的，可以依照《葯品管理法》及本條例的規定批准進口。
進口葯品，應當按照國務院葯品監督管理部門的規定申請注冊。國外企業生產的葯品取得《進口葯品注冊證》，中國香港、澳門和台灣地區企業生產的葯品取得《醫葯產品注冊證》後，方可進口。
進口葯品到岸後，進口單位應當持《進口葯品注冊證》或者《醫葯產品注冊證》以及產地證明原件、購貨合同副本、裝箱單、運單、貨運發票、出廠檢驗報告書、說明書等材料，向口岸所在地葯品監督管理部門備案。口岸所在地葯品監督管理部門經審查，提交的材料符合要求的，發給《進口葯品通關單》。進口單位憑《進口葯品通關單》向海關辦理報關驗放手續。
葯品出口外蒙要看他們的《葯品管理法》是如何規定的。

❻ 醫療器械出口美國需要做什麼認證

需要做FDA注冊的，這是強制性的，要不然不能清關的
美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。換言之，食品，化妝品，葯物，生物制劑，醫療設備和放射產品在美國本篤銷售必須要通過FDA注冊批准。
美國FDA規定，國外的醫療器械、食品、酒類、葯品等工廠在進入美國之前必須進行注冊，同時必須指定一位美國代理人，該美國代理人負責緊急情況和日常事務交流。美國代理人是指在美國或在美國有商業場所，國外工廠為了進行FDA注冊而指定其為注冊代理人。美國代理人不能只是郵箱、語音電話，或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。
美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶，負責緊急情況和日常事務交流。當發生緊急情況時，FDA會聯系美國代理人，除非注冊時指定另一個作為緊急情況聯系人。
美國代理人代表國外工廠，FDA將視美國代理人的陳述為國外工廠的陳述，並且將會認為向美國代理人提供的信息或文件等同於向國外工廠提供了信息或文件。
製造商只能指定一個人作為FDA工廠注冊的美國代理人，為了進行工廠注冊指定美國代理人不妨礙工廠為了進行其它商業活動而指定其他多個代理人（例如國外供應商）。公司在美國進行的商業活動不需要通過本注冊指定的代理人進行。

第一步：確定產品的分類
按照CFR TITLE 21第862-892部分大多數的醫療器械可以按照此分類編碼進行產品分類。FDA分類編碼?
第二步：選擇一個美國代理人（US AGENT）
第三步：注冊准備
1類產品直接進行工廠注冊和產品列名；2類產品需要准備510(k)文件。
第四步：向FDA提交510(k)文件進行文件評審
第五步：進行工廠注冊和產品列名

❼ 哪些產品出口美國需要辦理FDA認證

你好，FDA是美國食品葯品監督管理局（Foodand Drug Administration）的簡稱。

FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、設備和放射產品的安全，通過FDA認證的食品、化妝品和醫療器械對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。

美國FDA注冊涵蓋了化妝品、食品、醫療器械、葯品、激光等產品進行注冊。根據規定，食品、葯品（包括獸葯）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及激光等電子產品都必須經過FDA檢驗證明安全後，方可在市場上銷售。

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一）化妝品FDA注冊

凡在美國銷售的化妝品，無論是本地製造還是外國進口，都必須遵守《聯邦食品、葯物和化妝品法案》、《公平包裝和標簽法》以及這些法律的管理委員會所頒布的條例。

哪些化妝品需要做FDA注冊？

《聯邦食品、葯物和化妝品法案》把化妝品定義為專門用於人體以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變人體外表之目的而不影響人體結構或功能的物品。屬於此定義的產品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷發劑、染發劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產品一部分的任何成分。這些產品都需要做美國FDA注冊。

FDA自願化妝品注冊計劃（VCRP）

FDA自願化妝品注冊計劃（VCRP）供美國市場銷售的化妝品製造商、包裝商和分銷商提交化妝品企業注冊信息（Form FDA 2511）和產品備案信息（Form FDA 2512）。VCRP協助FDA履行化妝品監管的責任。FDA使用這些信息來評估市場上的化妝品。

二）食品接觸類產品FDA注冊

美國境外的食物企業在向美出口前有必要向FDA注冊,並在出口時向FDA進行貨運通報。進口食品在進口美國入境口岸時，須經FDA檢驗，如發現貨物不符合美國要求，FDA可能會扣留進口產品。

食品接觸類材料指一切用於加工生產包裝存儲運輸食品過程中與食品能夠接觸到的材料。

常見的材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木製品等。比如喝水的杯子、塑料飯盒、塑料勺子等等。

這些與食品能夠接觸到的材料的環保安全情況直接事關使用者的飲食安全和健康，所以對這類產品出口到美國需要按照FDA標准進行相關的檢測認證。

三）激光產品FDA注冊

美國食品和葯物管理局(FDA)規范管理所有在美國銷售的激光產品。製造商必須認證他們的激光產品符合美國聯邦法規和激光性能標准[21 CFR 1040.10 and 1040.11]。激光的性能標准適用於所有在美國銷售的激光產品[21 CFR 1040.10(a)]。

激光類產品的FDA注冊：

需要做美國FDA注冊的激光產品包括：激光筆、激光演示、激光顯示、含有激光單元的產品（CD播放機，DVD，CD-ROM，激光列印機等）安全防護和救護產品。

四）葯品企業FDA注冊

聯邦食品、葯品和化妝品法案（FD＆C法案）第510節要求在美國生產、制備、傳播、復合或加工葯品或提供給美國進口葯品的公司向FDA注冊。

這些國內和國外公司必須在注冊時列出在美國生產、制備、傳播、復合或加工用於商業銷售的所有葯物。此外，外國機構必須在注冊時指明美國代理商和進口商。

葯品企業FDA注冊須知

除某些豁免情況，任何從事葯品製造、重新包裝、重新貼標簽或者回收的機構都需要向FDA注冊。將產品引入商業分銷後5天內需要注冊。注冊年度更新必須在每年的10月1日至12月31日之間進行。

葯品企業FDA注冊要求

葯品生產商和自有品牌葯品經銷商通過電子方式使用結構化產品標簽格式（SPL）提交企業注冊和葯品登記數據。

「聯邦食品、葯品和化妝品法」第510節和「聯邦法規」（CFR）第21章第207部分（21 CFR 207）列出了企業注冊和葯品登記的要求，該法於2016年修訂並於同年11月29日生效。

FDA葯品登記對象

所有注冊的葯品企業必須按照自己的標簽代碼列出他們生產的用於商業分銷的所有產品。這包括API製造商，其他散裝製造商，合同製造商，再包裝商和再加貼標簽商。

FDA葯品登記時間

初始產品登記應在企業初次注冊後的三天內提交。FDA建議應及時更新列表數據。但是，在信息發生變化之後，要求不遲於6月或12月。 對於不需要更新的產品，公司可以在10月1日至12月31日的更新期內每年提交一次無信息更改申明。

五）醫療器械FDA注冊

FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的，中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。

如果產品是市場上不曾存在的新穎發明，FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗，並有令人信服的醫學與統計學證據說明產品的有效性和安全性。

哪些醫療器械需要做FDA？

FDA對醫療器械有明確和嚴格的定義：「所謂醫療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關物品，包括組件、零件或附件：明確列於National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者；預期使用於動物或人類疾病，或其它身體狀況之診斷，或用於疾病之治癒、減緩與治療者；預期影響動物或人體身體功能或結構，但不經由新陳代謝來達到其主要目的者」。

另外，不僅醫院內各種儀器與工具，即使連消費者可在一般商店購買之眼鏡框、眼鏡片、牙刷與按摩器等都屬於FDA之管理范圍。

醫療器械FDA分類

根據風險等級的不同，FDA將醫療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風險等級最高，越高類別監督越多。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求，而FDA醫療器械產品目錄已收錄超過1700多種產品。

任何一種醫療器械想要進入美國市場，必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。

當然，豬八戒洋驃駒在美國有落地分公司，一手辦理，除以上列舉的5大類產品外，其他產品也做美國FDA注冊，如有任何疑問歡迎隨時向八戒咨詢哦~

❽ 出口美國需要辦理的認證都有那些

出口美洲，不同產品對應的項目也是不同的。以下可以大致參考，具體可以找機構了解，希望可以幫到你

FDA認證FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。這個認證使用率最高。適用產品：葯物、食品（所有餐具）、醫療器械（眼鏡，護膝），玩具，等。
DOT認證DOT認證制度即聯邦機動車輛安全標准(FMVSS)。DOT認證是強制性認證，即所有在美國銷售的機動車及配件產品都必須通過DOT認證，擁有DOT標志。適用產品：機動車和零配件產品，汽車燈，汽車配件等。
UL認證UL 認證在美國屬於非強制性認證，主要是產品安全性能方面的檢測和認證，其認證范圍不包含產品的 EMC（電磁兼容）特性。如果消費者購買帶有UL標志的產品後因產品質量問題而出現不良後果，消費者可以投訴銷售商，而銷售商很容易可以得到保險公司的賠償。認證周期通常為2個月左右的時間。適用產品：燈具、家用電器、通訊、電動工具、電線電纜等等。

❾ 中葯材出口到美國 必須具備的條件

如果你不是大批量的話你可以找我，每次一兩百公斤沒有問題。聲明：並非非法渠道。我可以給你快遞過去，不要任何手續，包清關簽收

❿ 出口美國的所有產品單只產品上面都必須標有「made in china」嗎

是的。根據美國CPSIA（消費品安全法案），所有出口到美國的消費品都需要有溯源標簽，不僅僅是標准MADE IN CHINA， 還需要標注具體的產地和批號，以便和其他產品分開，出現問題後可以溯源追蹤。

中國製造（Made in China、Made in PRC）是世界上認知度最高的標簽之一，因為快速發展的中國和他龐大的工業製造體系，這個標簽可以在廣泛的商品上找到，從服裝到電子產品。中國製造是一個全方位的商品，它不僅包括物質成分，也包括文化成分和人文內涵。

中國製造在進行物質產品出口的同時，也將人文文化和國內的商業文明連帶出口到國外。中國製造的商品在世界各地都有分布。從「中國製造」到「中國創造」,中國正改變世界創新版圖。