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xx葯廠集團核心管理流程報告

發布時間:2021-08-31 04:46:28

1. 葯廠QA管理規程

1 管理職能:
為保證檢驗結果的准確可靠對質檢員的原始記錄必須達到規范化的要求。
2 管理內容與要求:
2.1 質檢員必須按規定的檢驗時間及時准確地發出檢驗報告,如遇特殊情況,需及時報告處理決定。
2.2 各種記錄要求內容真實、有效、及時、認真逐項填寫。
2.3 記錄字跡清晰,不得用鉛筆、紅筆,不得撕毀或任意塗改,不得用刀或橡皮擦改。
2.4 確實需要改正時,應符合要求並簽全名。但一頁改正不得超過三處。
2.5 原始記錄和檢驗報告單,須經三次復核,化驗者本人先自行核對無誤,復核員復核並簽名,最後主管負責人復核蓋章簽發有效。
2.6 各種產品必須按質量制度堅持全檢,不得漏檢、少檢項目。
2.7 復核人員對原始記錄或報告單不符合要求的可拒絕復核,經復核後的記錄或報告單,屬內容計算錯誤復核人負責,屬檢驗錯誤由化驗者負責。
2.8 品名、數量單位均按規定填寫,不得簡寫和漏寫。

2. 集團公司如何對下屬公司進行管理

當企業發展到集團規模的時候,需要集團總部對下屬子公司實施有效的管控。

集團管控類型劃分流傳最為廣泛的是「集團管控三分法」理論:即財務型,戰略型,運營控制型(操作型)

這三種模式各具特點:

  1. 財務管控型:

集團總部只負責集團的財務和資產運營、集團的財務規劃、投資決策和實施監控,以及對外部企業的收購、兼並工作。下屬企業每年會給定有各自的財務目標,它們只要達成財務目標就可以。

2.戰略管控型

集團總部負責集團的財務、資產運營和集團整體的戰略規劃,各下屬企業(或事業部)同時也要制定自己的業務戰略規劃,並提出達成規劃目標所需投入的資源預算。

總部負責審批下屬企業的計劃並給予有附加價值的建議,批准其預算,再交由下屬企業執行。在實行這種管控模式的集團中,各下屬企業業務的相關性也要求很高。

3.操作管控型

總部從戰略規劃制定到實施幾乎什麼都管。為了保證戰略的實施和目標的達成,集團的各種職能管理非常深入。

如人事管理不僅負責全集團的人事制度政策的制定,而且負責管理各下屬公司二級管理團隊及業 務骨幹人員的選拔、任免。在實行這種管控模式的集團中,各下屬企業業務的相關性要很高。

這三種管控模式各有優缺點,操作管控型和財務管控型是集權和分權的兩個極端,戰略管控型則處於中間狀態。有的企業集團從自己的實際情況出發,為了便於管控,將處於中間狀態的戰略管控型進一步細劃為「戰略實施型」和「戰略指導型」,前者偏重於集權而後者偏重於分權。

企業的管控模式並不是一成不變的,它將隨著集團的整體戰略轉型而進行動態調整。

拓展資料:

集團管控模式是指企業集團總部在管理下屬企業中的定位,其具體體現在通過管控部門的設置、管控流程設計以及集團文化的傳播來影響下屬經營單位的戰略、營銷、財務、經營運作等方面的內容。

母子公司管控模式是母子公司管理體制的表現形式,母子公司管理體制是母子公司間權力分配的概括與抽象。所以對企業集團管控模式的分析是實現對集團企業管理提升的前提。

3. 制葯廠對葯品生產質量管理的年終總結報告該如何寫

可以參考一下其他部門的報告

4. 在葯品檢驗管理流程中,QC部門內部請驗、檢驗至最終發放檢驗報告是否合規呢

953988的回答不太正確,可能對QC這塊不是很理解,QC檢驗工作是一個比較專業的區域,整個檢驗過程依靠的是實驗室內部管理,並不是像生產一樣,還要有個QA參與的問題。只要工廠有合理的理由說明這樣做的正確性,那這樣的流程是允許的。但是需要有符合規定的操作規程來規定你這個流程里的每一步:比如為何填寫請驗單,請驗單內容,請驗樣品管理存放,檢驗過程式控制制,偏差調查,檢驗記錄填寫及報告格式規定,產品合格標准判斷,報告復核及批准……等等。

不過,雖說各個葯廠情況不一樣,在有的工廠確定要QC內部提請驗單,這個是存在的,沒有什麼大問題,但這樣做有一個前提:因為樣品和取樣原因大部分都是來自生產或者QA的要求,這個信息如何傳遞給QC,一定要有書面的證據或記錄,可以不是以請驗單形式,或許叫做別的名稱,但是要有這樣一個告訴QC的過程記錄。GMP就是要『寫你所做,做你所寫』,涉及GMP生產每一步決定都應該是受控的,有據可查的。

5. 一篇在葯廠的實習報告的範文

我是Xx廣播電視大學科技信息學院,生物制葯系的一名應屆畢業生。於2009年的12月28號來到XxXx有限公司為期六個月的實習,實習是對一個應屆大學畢業生來說非常重要的經歷,所以我非常重視這次實習。

XxXx始建於1948年。20世紀七、八十年代開始,帶著為患者解除病痛,為醫葯事業做出貢獻的雄心和夢想,開始涉足中西葯制劑行業。歷經六十餘載的發展歷練,現在Xx已經發展成為以輸液制劑為主導,科、工、貿為一體的大型綜合制葯企業,具備生產大容量注射劑、片劑、膠囊、口服液、顆粒劑等多個劑型百餘個規格品種葯品的生產能力,主導產品大容量注射劑年產3億瓶(袋),其中PP塑料瓶輸液5000萬瓶,非PVC多層共擠膜輸液6000萬袋,填補了河北省空白,生產規模、技術水平、品牌影響力位居國內同行業前列。一躍跨入國內制葯百強企業行列。2007年,公司成功地實現了在香港主板上市。 Xx,這艘制葯巨輪正在向著世界醫葯一流企業方陣加速前行。 多年來,Xx人始終秉承「以質愛民,誠信為本」的經營理念,視質量為生命,嚴格按GMP要求組織生產,樹立並實施超人一籌的服務理念和舉措,以優良的產品質量打造了過硬的「石門」品牌,企業的社會知名度和美譽度一路攀升。企業及產品曾獲得「質量無投訴單位」、「用戶滿意產品」、省「名牌產品」「著名商標」等榮譽。幾年來,企業完成建設和改造項目投入累計4億多元,固定資產在短短的幾年中翻了三番,年利稅超億元。企業經濟效益在國家重點醫葯企業排名中位居前列,並榮獲省「五一」獎狀。Xx成為國內近年來發展最快最好的制葯企業之一。

工欲善其事,必先利其器。公司緊緊把握世界醫葯發展脈搏,把尖端技術與先進管理思想有機的融合,加大新產品研發投入,加快技術創新步伐,確立了大容量注射劑和中成葯兩大發展方向。新建的高新技術產業園,總投資近3億元,佔地82200平方米,引進國際當今最先進的設備和技術,實現了生產過程及物流管理全自動化,全力打造了一個低成本、低能耗、無污染的具有國際水準的國內輸液行業綠色生產示範園區。研製開發的抗腦衰膠囊、山荷口服液、奧扎格雷鈉氯化鈉注射液、阿奇黴素葡萄糖注射液、胞磷膽鹼鈉葡萄糖注射液、氟康唑片劑及注射液、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液、鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液、甘油果糖注射液等一批極具市場發展潛力的中西葯產品,備受市場推崇。

在入廠第一天,讓所有參加實習的應屆畢業生在會議室進行葯廠培訓,首先讓我們了解葯廠廠區布局,車間布局,熟悉相關原則,給我們介紹各個車間生產的葯品和車間領導人。然後就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝,安全,消防知識和企業文化,讓我們熟悉了葯品生產工藝流程(從原料到成品),學習了各車間物料流程,加強了GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合。在我們培訓了這些知識後久把我們分配到了各個車間開始車間實習。
我被分配到新口服制劑車間,和我一起的還有20多個應屆畢業生。這個車間是Xx的剛建的新車間,我們剛到車間時,我們主任說大家一起努力,車間在二月要參加GMP認證。然後給我們介紹車間主要生產的葯品。這個車間主要生產片劑,膠囊劑還有顆粒劑。主要產品是氟康唑片,人工牛黃甲硝唑膠囊,銀黃膠囊,甲硝唑芬布芬膠囊,石淋通顆粒,一清顆粒等。主任給我們分配崗位,我一開始被分配在壓片崗位,跟著壓片的師傅學習了很多關於壓片機和壓片工藝的知識。發現,就那樣小小的一個葯片需要那麼多的工藝流程才可以製作成功。後來主任又從新崗位,我被分到包裝。在包裝雖然不像壓片那麼需要工藝知識,但我在包裝學習的很開心。我們每個新學員和包裝的師傅們關系很融洽。就這樣通過我們大家共同努力,我們通過了二月份的GMP認證。我們每個新學員都由衷的開心。

在為期幾個月的實習里,我們每個新學員像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經不是一個學生了,和上班族一樣上班,天天早上七點起床,七點五十准時到車間換好工作服開始進入工作狀態,實習過程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發生過重大事故,虛心向有經驗的師傅學習,認真的完成領導下達的工作任務,並把在大學里所學的專業知識運用到工作當中,下班休息之餘擴充自己的專業知識和崗位安全知識,使自己在工作中更有競爭力。

時間過得很快,眼看我們六個月的實習期就要滿了, 我覺得實習是對一個應屆大學畢業生來說非常重要的經歷,實習是我們離開學校接觸社會的一個平台,最真實地感受社會的一個窗口。這次在XxXx有限公司為期六個月的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。它讓我提高溝通及人際關系處理能力,提前體驗上班族生活。在實習過程中,豐富了自己的專業知識,積累了工作經驗,為以後走上工作崗位打基礎,還找到自身的不足之處,早日彌補,增強了自己適應社會的能力。讓我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制葯技術這個領域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發現了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄陋習。讓我知道自己所學的知識太膚淺,專業知識在實際運用中的匱乏。讓我更加明白我需要學習的太多,使我了解到必須讓自己懂得更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

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