麗珠集團單抗葯物進展情況

⑴ 麗珠集團的介紹

麗珠醫葯集團股份有限公司是集醫葯研發、生產、銷售為一體的綜合性企業集團，創建於1985年1月，水連香港，地接澳門，據廣州深圳皆2小時車程，區位優勢明顯；公司注冊資本為3.06億元，系民營控股的上市公司。麗珠集團於1993年完成股份制改造，成為全國醫葯行業首家A、B股上市的公司。集團所屬全資子公司12個，控股企業10個，現有員工5000人，大中專以上文化程度的員工占集團總人數的83%，企業技術力量雄厚，裝備優良，工藝先進，生產水平和質量水平處於行業領先地位。集團有53條生產線通過了GMP認證驗收，營銷企業也順利通過了國家GSP認證，營銷力量顯著增強，麗珠醫葯集團已建立了覆蓋國內市場的營銷網路，與商業主渠道和數千家醫院建立了穩定、良好的業務關系；隨著質量體系的持續完善和提高，隨著銷售的快速增長，隨著產能的不斷擴大，隨著新廠建設步伐的加快，麗珠集團將成為國內領先、國際一流的現代化制葯龍頭企業。2014年3月6日，麗珠集團與健康元的合資子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司注射用重組人源化抗腫瘤壞死因子α單克隆抗體獲得國家食葯監總局（SFDA）批准。

⑵ 珠海市麗珠單抗生物技術有限公司怎麼樣

珠海市麗珠單抗生物技術有限公司成立於2010年07月02日，法定代表人：朱保國，注冊資本：145,333.0元，地址位於珠海市金灣區創業北路38號單抗大樓。

公司經營狀況：
珠海市麗珠單抗生物技術有限公司目前處於開業狀態，目前在招崗位55個，招投標項目5項。

建議重點關註：
愛企查數據顯示，截止2022年11月26日，該公司存在：「自身風險」信息2條，涉及「開庭公告」等。

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⑶ 國內單抗葯物發展狀況

國內抗體葯物市場是三資品牌產品紛爭的戰場，唯一有國產品種上市的是鼠抗人T淋巴細胞CD3抗原單克隆抗體，國內企業生產的該產品在整個抗體葯物市場所佔的份額不足1％，其他競爭產品均為進口品種。從國內2005年單抗銷售額來看，單抗市場分布在抗腫瘤和抗移植後排異反應兩大領域，抗腫瘤葯物佔比61.2％，其中利妥昔單抗是領軍人物，占所有單抗銷售額49.1％的份額；抗排異反應葯物佔比38.8％；其中達克珠單抗和巴利昔單抗佔比較高。但在全球市場上風頭勝過利妥昔單抗的英利昔單抗並未見蹤跡，這與其治療病種有關，英利昔單抗治療類風濕關節炎，由於抗體葯物價格高昂，強生公司認為類風濕關節炎等病種的銷售額主要與國民收入相關，他們並未進入中國市場。

⑷ 單抗是什麼市場前景

問題一：單抗是什麼 動物脾臟有上百萬種不同的B淋巴細胞系，具有不同基因的B淋巴細胞合成不同的抗體。當機體受抗原 *** 時，抗原分子上的許多決定簇分別激活各個具有不同基因的B細胞。被激活的B細胞分裂增殖形成效應B細胞（漿細胞）和記憶B細胞，大量的漿細胞克隆合成和分泌大量的抗體分子分布到血液、體液中。如果能選出一個製造一種專一抗體的漿細胞進行培養，就可得到由單細胞經分裂增殖而形成細胞群，即單克隆。單克隆細胞將合成針對一種抗原決定簇的抗體，稱為單克隆抗體。
簡介
1975年分子生物學家G.J.F.克勒和C.米爾斯坦在自然雜交技術的基礎上，創建立雜交瘤技術，他們把可在體外培養和大量增殖的小鼠骨髓瘤細胞與經抗原免疫後的純系小鼠脾細胞融合，成為雜交細胞系，既具有瘤細胞易於在體外無限增殖的特性，又具有抗體形成細胞的合成和分泌特異性抗體的特點。將這種雜交瘤作單個細胞培養，可形成單細胞系，即單克隆。利用培養或小鼠腹腔接種的方法，便能得到大量的、高濃度的、非常均一的抗體，其結構、氨基酸順序、特異性等都是一致的，而且在培養過程中，只要沒有變異，不同時間所分泌的抗體都能保持同樣的結構與機能。這種單克隆抗體是用其他方法所不能得到的。
這項新技術從根本上解決了在抗體制備中長期存在的特異性和可重復性問題，可用於探討①蛋白質的精細結構；②淋巴細胞亞群的表面新抗原；③組織相容性抗原；④激素和葯物的放射免疫（或酶免疫）分析；⑤腫瘤的定位和分類；⑥純化微生物和寄生蟲抗原；⑦免疫治療和與葯物結合的免疫-化學療法 (「導彈」療法,利用單克隆抗體與靶細胞特異性結合，將葯物帶至病灶部位。因此，單克隆抗體可直接用於人類疾病的診斷、預防、治療以及免疫機制的研究，為人類惡性腫瘤的免疫診斷與免疫治療開辟了廣闊前景。
2制備過程
1、免疫動物 免疫動物是用目的抗原免疫小鼠，使小鼠產生致敏B淋巴細胞的 過程。 一般選用6-8周齡雌性Balb/c小鼠，按照預先制定的免疫方案進行免疫注射。 抗原通過血液循環或淋巴循環進入外周免疫器官， *** 相應B淋巴細胞克隆，使其活化、增殖，並分化成為致敏B淋巴細胞。
2、細胞融合 採用眼球摘除放血法處死小鼠，無菌操作取出脾臟，在平皿內擠壓研磨，制備脾細胞懸液。 將准備好的同系骨髓瘤細胞與小鼠脾細胞按一定比例混合，並加入促融合劑聚乙二醇。在聚乙二醇作用下，各種淋巴細胞可與骨髓瘤細胞發生融合，形成雜交瘤細胞。
3、選擇性培養 選擇性培養的目的是篩選融合的雜交瘤細胞，一般採用HAT選擇性培養基。在HAT培養基中，未融合的骨髓瘤細胞因缺乏次黃嘌呤-鳥嘌呤-磷酸核糖轉移酶，不能利用補救途徑合成DNA而死亡。 未融合的淋巴細胞雖具有次黃嘌呤-鳥嘌呤-磷酸核糖轉移酶，但其本身不能在體外長期存活也逐漸死亡。 只有融合的雜交瘤細胞由於從脾細胞獲得了次黃嘌呤鳥嘌呤磷酸核糖轉移酶，並具有骨髓瘤細胞能無限增殖的特性，因此能在HAT培養基中存活和增殖。
4、雜交瘤陽性克隆的篩選與克隆化 在HAT培養基中生長的雜交瘤細胞，只有少數是分泌預定特異性單克隆抗體的細胞，因此，必須進行篩選和克隆化。通常採用有限稀釋法進行雜交瘤細胞的克隆化培養。採用靈敏、快速、特異的免疫學方法，篩選出能產生所需單克隆抗體的陽性雜交瘤細胞，並進行克隆擴增。經過全面鑒定其所分泌單克隆抗體的免疫球蛋白類型、亞類、特異性、親和力、識別抗原的表位及其分子量後，及時進行凍存。
5、單克隆抗體的大量制備 單克隆抗體的大量制備重要採用動物體內誘生法和體外培養法。
(1)體內誘生法 取Balb/c小鼠，首先腹腔注射0.5ml液體石......>>

問題二：在哪裡能買到正宗美泊利單抗 中國奧馬珠單抗市場規模是企業關注的重要指標之一，特別是進入十二五時期的五年（2011-2015年）奧馬珠單抗市場規模容量有多大，需求市場構成會呈現什麼新特點是我們一直致力研究的課題之一。除此以外，本報告還重點回答了以下問題： 1. 2011-2015年奧馬珠單抗市場消費規模及需求潛力會受到哪些因素影響？ 2. 2011-2015年奧馬珠單抗消費市場是否仍具有巨大的增長潛力和良好發展前景？ 3. 2011-2015年奧馬珠單抗市場規模到底有多大，農村市場、城鎮市場如何分布？ 4. 2011-2015年奧馬珠單抗市場主要消費領域構成及未來需求趨勢如何？ 5. 2011-2015年奧馬珠單抗市場品牌競爭格局怎樣？ 6. 開辟奧馬珠單抗市場應通過哪些基本數據判斷？ 7. 奧馬珠單抗企業應如何開辟市場以及准確把握市場需求特點？ 本研究報告在大量數據及資料調研的基礎上，對以上問題做了深入分析及解答。對您准確把握中國奧馬珠單抗市場發展態勢，制定有效競爭策略具有參考價值。

問題三：單克隆抗體的研究進展 單克隆抗體葯物的發展起源於1975年,雜交瘤技術的問世使大量制備均一的鼠源單克隆抗體成為可能。1986年第一個抗移植後免疫排斥反應的鼠源單克隆抗體muromonab-CD3(OKT3)經美國食品葯品監督管理局（Food and Drug Administration, FDA）批准上市， 但是來源於鼠源淋巴細胞雜交瘤的抗體被人的免疫系統識別，會引起嚴重的人抗鼠抗體反應（human anti-mouse antibody,HAMA）,不僅使治療性單抗半衰期變短，療效減弱，有時還會引起嚴重的不良反應。 單克隆抗體葯物的發展在1988年到1993年間陷入低谷。隨著重組DNA技術的發展，各種抗體人緣化技術迅速發展，單克隆抗體葯物經歷了人鼠嵌合單抗、人源化單抗階段。隨後出現的噬菌體展示文庫技術和轉基因小鼠技術，使全人源單抗的產生成為可能,2002年第一個全人源抗體阿達木單抗上市。 單克隆抗體在醫葯治療上有廣泛的前景，被用於治療腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反應等多種疾病。 阿達木用於緩解抗風濕性葯物(DMARD)治療無效的結構性損傷的中至重度類風濕關節炎(RA)。

問題四：單克隆抗體用途？ 單克隆抗體
免疫反應是人類對疾病具有抵抗力的重要因素。當動物體受抗原 *** 後可產生抗體。抗體的特異性取決於抗原分子的決定簇，各種抗原分子具有很多抗原決定簇，因此，免疫動物所產生的抗體實為多種抗體的混合物。用這種傳統方法制備抗體效率低、產量有限，且動物抗體注入人體可產生嚴重的過敏反應。此外，要把這些不同的抗體分開也極困難。
近年來，基於生物膜系統的研究和細胞工程的發展，單克隆抗體技術也隨之出現，可謂免疫學領域的重大突破。
(1)單克隆抗體的基本概念 抗體是由B淋巴細胞分化形成的漿細胞合成、分泌的。每一個B淋巴細胞在成熟的過程中通過隨機重排只產生識別一個抗原的抗原受體基因。動物脾臟有上百萬種不同的B淋巴細胞系，重排後具有不同基因不同的B淋巴細胞合成不同的抗體。當機體受抗原 *** 時，抗原分子上的許多決定簇分別激活各個具有不同基因的B細胞。被激活的B細胞分裂增殖形成效應B細胞（漿細胞）和記憶B細胞，大量的漿細胞克隆合成和分泌大量的抗體分子分布到血液、體液中。如果能選出一個製造一種專一抗體的漿細胞進行培養，就可得到由單細胞經分裂增殖而形成細胞群，即單克隆。單克隆細胞將合成針對一種抗原決定簇的抗體，稱為單克隆抗體。
(2)單克隆抗體技術的基本原理 要制備單克隆抗體需先獲得能合成專一性抗體的單克隆B淋巴細胞，但這種B淋巴細胞不能在體外生長。而實驗發現骨髓瘤細胞可在體外生長繁殖，應用細胞雜交技術使骨髓瘤細胞與免疫的淋巴細胞二者合二為一，得到雜種的骨髓瘤細胞。這種雜種細胞繼承兩種親代細胞的特性，它既具有B淋巴細胞合成專一抗體的特性，也有骨髓瘤細胞能在體外培養增殖永存的特性，用這種來源於單個融合細胞培養增殖的細胞群，可制備抗一種抗原決定簇的特異單克隆抗體。
單克隆抗體是僅由一種類型的細胞製造出來的抗體，對應於多克隆抗體/多株抗體――由多種類型的細胞製造出來的一種抗體。
單克隆抗體由可以製造這種抗體的免疫細胞與癌細胞融合後的細胞產生的，這種融合細胞即具有瘤細胞不斷分裂的能力，又具有免疫細胞能產生抗體的能力。融合後的雜交細胞(雜種瘤)可以產生大量相同的抗體。當其應用於醫療中時，在識別抗原中的顯示的微小變化(如果有的話)有助於減小副作用。
1975年，瑞士科學家喬治・克勒和英國科學家凱撤・米爾斯坦，把產生抗體的B淋巴細胞與多發性骨髓瘤細胞進行融合，形成雜交瘤細胞。這種細胞兼有兩個親代細胞的特徵，既有骨髓瘤細胞無限生長的能力，又有B淋巴細胞產生抗體的功能。因此，這種雜交瘤細胞就能在細胞培養中產生大量單一類型的高純度抗體。這種抗體叫「單克隆抗體」。
把單克隆抗體與抗癌葯物或毒素結合起來，就成為威力強大的抗體「生物導彈」。把這種抗體「導」注射到癌症患者的血液中，它就會發揮導彈樣的作用，在患者體內追蹤並附著於癌細胞上，然後與抗體結合的抗癌葯物或毒素殺傷和破壞癌細胞，而且很少損傷正常組織細胞。這種抗體「導彈」具有高度選擇性，對癌細胞命中率高，殺傷力強的優點，沒有一般化學葯物那樣不分好壞細胞，格殺勿論的缺點。美國約翰・霍普金斯醫院應用抗體「導彈」治療晚期肝癌病人，收到驚人效果。肝臟腫癌顯著縮小，生存期延長，而且沒有副作用。單克隆抗體技術的發明，是免疫學中的一次革命，打破了過去只能在身體內產生抗體的方法，而成功地在體外用細胞培養的方法產生抗體，同時繁殖快，可以產生在體內達不到的高滴度和高專一性的水平。它來自於每一個細胞，所以非常純凈。
單克隆抗體在疾病的診斷和治療預防方面，與常規的抗體相比，特異性......>>

問題五：什麼是單克隆抗體？有何特點及應用價值？ ke./view/117180?fr=ala0_1

問題六：單克隆抗體的核心技術是什麼 提出了基因連鎖假說和其1926年發表的《基因論》豐富和發展了孟德爾的遺傳學說、勒爾夫和莫諾於1961年提出DNA復制的機制；1969年64種密碼的含義全部被測出，為從分子生物學角度研究疾病發展的病因，並先後發現了組成蛋白質的20餘種氨基酸，繪制出了人類基因譜，標志著分子生物學的誕生； 1963年決定一個氨基酸現代生物醫學科學實驗技術的主要成就。DNA雙螺旋結構的發現被稱為20世紀生物學中最偉大的發現，克里克與布倫納用實驗證明遺傳密碼是由三個鹼基組成。 1936年瑞典化學家柏爾采留斯提出了蛋白質由氨基酸組成：摩爾根於1910年用紅眼果蠅實驗。 1961年、診斷和治療，形成了較完整的基因理論，之後法國生物學家雅各布。 1953年，美國沃森和克里克建立了DNA雙螺旋結構模型，20種氨基酸全部密碼被譯出，展示了發展前景

問題七：除了單克隆抗體還有哪些是屬於生物制葯技術 網路名片：生物制葯技術作為一種高新技術，是70年代初伴隨著DNA重組技術和淋巴細胞雜交瘤技術的發明和應用而誕生的。三十多年來，生物制葯技術的飛速發展為醫療業、制葯業的發展開辟了廣闊的前景，極大地改善了人們的生活。因此，世界各國都把生物制葯確定為21世紀科技發展的關鍵技術和新興產業。

問題八：中國生物仿製葯最可能在哪些領域出現大機會？ 1、生物仿製葯的發展有 3 大方向，其中單抗潛力最大：1)、前沿領域――--------單抗葯物、TNF-α 受體抑制蛋白：最有重磅炸彈潛力；2)、升級替代品種――----長效蛋白葯物：市場前景較為廣闊；3)、普通重組蛋白葯物----如干擾素、胰島素等：有一定發展空間 --------(通化東寶、安科生物） 2、發展趨勢：1)、新興生物葯――--------------單抗葯物將成為生物仿製葯掘金的熱土。2)、傳統生物葯的升級替代品種――長效蛋白葯物將成為新的開發熱點；3)、已有仿製葯的三大傳統領域(促紅素、集落 *** 因子、生長激素)-----會有越來越多的進入者，市場滲透 率將逐步提高，然後競爭會趨於激烈；因此我們認為：「單抗葯物」和「長效重組蛋白葯物」在中國最可能出現重磅炸彈，是醫葯行業的下一個「掘金地」。 1)、單抗葯物發展的勢頭已經出現：單抗葯物發展最快的中信國健最值得關注；其次建議關注在申請 TNF-α受體抑制劑生產批件的海正葯業、擁有單抗研發平台或合作研發的一致葯業、復星醫葯、麗珠集團、雙鷺葯業。2)、長效重組蛋白葯物的空間很大：最值得推薦：中國重組蛋白葯物技術最先進，擁有長效生長激素在申報生產批件的長春高新； 其次建議關注有長效重組蛋白葯物在申請和研究的通化東寶(參股廈門特寶)、三生制葯(美股)、安科生物、雙鷺葯業。 4、遊走在生物葯和化學葯之間的化學合成多肽葯物也有較大發展機會1）、多肽葯物分為三種：傳統提取類；基因重組類；化學合成類。傳統提取類逐步淘汰：基因重組類多肽和重組蛋白葯物類似：通常同時討論，蛋白質本質上是大分子量的多肽固相化學合成多肽――發展迅速：2）、化學合成多肽以其生物葯的特性，化學葯的發展顯示出了技術壁壘高，利潤率高的特點，頗有生物仿製葯的風范。 3）、走在化學合成多肽葯物仿製前沿的――翰宇葯業 a、公司在化學合成多肽葯物領域，不是最大的，但是走的最快的企業， b、產品布局豐富，仿製腳步快：目前有 1 個首仿產品特利加壓素上市、2 個首仿產品卡貝縮宮素、愛啡肽申請生產批件,分別定位於市場空間廣闊的生殖領域和心血管病，均有望成為公司的重磅品種；胸腺法新申請生產批件，普蘭林肽申請臨床批件；同時還有多個葯物在布局。今明兩年至少會有 5 種新品上市 c、公司計劃進入內分泌領域，利拉魯肽可能成為仿製的品種；心腦血管領域比伐盧定正在國外申報；婦科領域阿托西班正在研發；神經系統領域及消化道領域都有產品可以考慮仿製，未來發展空間很大。 d、、期待公司自建的學術營銷銷售團隊可以成功：公司新產品特利加壓素和愛啡肽，以及未來布局的產品都有一個特點――原研葯在國內做的銷售工作並不好，沒有原研廠家的學術營銷鋪路，公司自建的學術營銷隊伍就非常重要。公司目前自建的學術營銷隊伍正在成長， 公司固相化學合成多肽技術成熟，布局化學合成多肽葯物的方向明確，步伐快，產品梯隊非常豐富，未來自建銷售隊伍成熟後，憑借豐富的產品梯隊，公司有望呈現長期持續的高速成長，抓住多肽葯物行業高速成長的機遇 涉及單抗、長效重組蛋白葯物上市公司一覽表涉及單抗布局公司公司 布局產品 國外同類產品 治療領域 進度中信國健 腫瘤壞死因子受體抗 依那西普(安進) 類風濕性關節炎、強制性脊 2006 年獲體融合蛋白 柱炎等 批上市 重組抗 CD25 人源化 達利珠(羅氏) 預防器官移植後急性排異反 2011 年獲單克隆抗體 應 批上市重組抗 HER2 人源化 曲妥珠單抗(羅氏/基 治療HER2 高表達的轉移性 報生產批件單克隆抗體 因泰克) 乳腺癌 重組抗......>>

問題九：單抗專利和化學葯專利及創新研發的區別 發明專利:此物此前沒有你第一個創立出來的比如當年的愛迪生的電燈泡
創新性專利：東西已經有了，你改進了性能或者增加了新功能比如把燈泡改進一下做成彩色的.
葯品專利戰略，是指制葯企業充分運用專利制度，謀求企業經濟利益最大化的整體策略。
其實質，就是將企業專利戰略的特點應用於醫葯行業，葯品專利戰略的主體是制葯企業，客體是法定有效的、主體所有的專利權。
當前，越來越多的企業把知識產權上升到企業戰略層面，把它作為企業掌握發展主動權的關鍵，通過加強知識產權的管理和運用，以此來增強自身的核心競爭力。而在企業制定競爭戰略的時候，專利分析就起到了不可或缺的作用和承擔了舉足輕重的地位了！
從立項、侵權風險評估到市場前景預測，知識產權與研發需要密切合作，在企業做專利工作的人若是研發出身就具有更多優勢
無論是產品公司還是技術公司，甚至是服務公司，都要思考自己的IP戰略。

問題十：從事實驗動物行業一年多了，感覺沒啥前途，想轉行，又不知道轉什麼，好煩！！ 不知道你實驗動物具體做哪一塊，飼養員？還是技師？做不做動物實驗？能自己接項目么？
如果是飼養員，我建議你還是開寵物店吧，干咱們這行的，天天唯獨就是灌胃，稱重，日復一日，再有 *** 也沒用，灌的又快又不死，稱的又准又無痛，又能如何么？
如果是技師，其實還是很有發展的，不過個人認為也不如開寵物店，養實驗動物的，寵物店那點活兒，基本一看就會，真沒什麼難度

⑸ 麗珠醫葯：光環不再，跌落凡間

然而時過境遷，時移世易。曾經的爆款都跟隨時代，陸續進入「廉頗老矣，尚能飯否？」的窘境。處在青黃不接節點的麗珠醫葯，尚沒有出現新的「扛把子」的產品。

對於這樣處於轉型期，且未來具有很大不確定性的公司，在資本市場得到的自然只有兩個字：嫌棄。

在過去10個月的時間里，麗珠醫葯的股價出現了腰斬，最大跌幅達62.3%，在醫葯行業內，跌幅偏大。

明星產品不再閃耀

每個公司都有自己階段性的主打產品，麗珠醫葯也不例外。在過去的很長一段時間，作為公司的獨家產品和拳頭產品， 參芪扶正注射液 在公司中擁有著無可替代的地位。

按照公司財務數據，財華社列示出公司近幾年的營業總收入、參芪扶正注射液的分部收入以及之間的佔比關系。

從絕對值上來看，公司的參芪扶正注射液在2018年上半年單品的收入達5.46億元人民幣，尚不及2015年的7.14億元人民幣，同比2017H1下跌34.61%；從佔比上來看， 2016年之前，參芪扶正注射液的單品收入穩占公司總收入的1/5強，自2017年後佔比逐漸降低，至今年上半年出現跳崖式下跌，佔比僅為12%。

不惟參芪扶正注射液，營養神經領域的 鼠神經生長因子 也終止了之前的營收持續暴增情況，從前幾年70%左右的高速增長，一路下滑至今年上半年近20%的同比跌幅。

這兩款主打產品的銷量何以會如此遽降？追根溯源就在於政策面的變化。在醫保控費的政策驅動下，大量用於臨床的輔助用葯成為控制醫保費用的重要目標。參芪扶正注射液和鼠神經生長因子因其葯品的輔助用葯屬性而中槍，其市場空間進一步增長邏輯不再。

甚至被投資者寄予厚望的 注射用尿促卵泡素 ，也沒有如預期那般實現營收的暴增。作為促性激素、輔助生殖領域的重點品種，市場預期，隨著二胎政策的放開，整個市場規模的將不斷擴張，公司亦能享受行業紅利。然而擺在面前的事實是，即便國家的人口政策不斷放開，當代中國人對於生育這件事情已經不復上一代國人的熱情。臆想中的生育高峰並沒有如期而至，種種跡象表明，整個2018年的新生兒人口會出現20%左右的同比暴跌。用於促卵泡發育、成熟的注射用促卵泡素，也蒙上了暗淡的市場前景。

公司幾大單品出現收入下滑局面，對公司的影響是毋庸置疑的。以半年報數據來看，2018年上半年公司實現收入45.65億元人民幣，同比2017年同期實現個位數增長至6.78%。如果把數據進一步拉近，2018年前三季度公司實現收入68.41億，同比2017年同期的65.22億增幅進一步下降至4.9%，放緩態勢更為明顯。

當然，事已至此，就不算是事兒了。畢竟這些單品下跌了這么長時間，對公司負面影響的邊際效應將逐漸減弱。真正讓投資者恐慌的，是放眼未來，公司創新葯的研發進度過慢，後續新品推出遠落後於同行競品，公司前景堪憂。

創新葯研發進度過慢

生物制葯無疑是醫葯行業里最具有廣闊前景的一個領域，亦是醫葯行業內發展最為迅猛的一個子行業。而單抗，又是生物制葯舞台上的主旋律。

所有的醫葯公司都意識到：得單抗者，得天下。

麗珠醫葯亦緊跟行業前沿，在這一領域進行廣泛的布局，按照財華社的梳理，目前公司主要有7個進度不同的在研產品。

看到這個表格之後，給我們兩個直觀感受：1、研發管線的布局良好，覆蓋到當前比較火熱的靶點。 2、相對於同行競品而言，麗珠醫葯的研發進度過於緩慢。

以公司研發進度最快的 注射用重組人源化抗人腫瘤壞死因子α（TNF-α）單克隆抗體 為例，其原研葯「修美樂」阿達木單抗在醫葯生物領域的「葯王」地位是盡人皆知。 2017年全球銷售額達到了184億美元，成為全球葯物銷售的「六連冠」。盡管2018年全年的葯物銷售的排行榜尚未出爐，其繼續蟬聯榜首應是板上釘釘之事。對於這樣一種在歐美皆過了專利保護期的葯物，毫無懸念地引起眾多醫葯廠家的垂涎，目前僅國內就有20多家醫葯廠家在進行同類產品的開發。其中，百奧泰已經於2018年8月向國家食品葯品監督管理總局葯品評審中心（CDE）遞交了阿達木單抗生物類似葯（BAT1406）的上市申報，拔得國內頭籌；信達生物緊隨其後，亦於同年的11月份向CDE遞交了其研發的阿達木單抗生物類似葯（IBI303）的上市申請，成為業內第二家；而復宏漢霖亦在同月進入臨床Ⅲ期。進度皆遠較麗珠醫葯迅速。

再以更為熱門的PD-1靶點為例，在剛剛過去的2018年，國內已經有四家公司的PD-1單抗產品獲批上市。即國際醫葯巨頭百時美施貴寶的O葯、默沙東的K葯，以及國內生物醫葯新秀信達生物的信迪利單抗注射液和君實生物的特瑞普利單抗注射液。另外有恆瑞醫葯和百濟神州亦已經向CDE遞交了上市申請，等待獲批。料在2019年，整個PD-1的市場玩家將達到6家。競爭壓力可見一斑。

而麗珠醫葯的PD-1剛剛在美國完成了Ⅰ期臨床，國內正在進行Ⅰ期臨床。

其餘在研產品的市場情況也是類似的。雖然熱門，但是競爭激烈，且公司在研發梯隊中靠後，無法在行業內表現出明顯的競爭力。後期亦難見爆款產品和爆發性行情。

仍能維持

雖然公司的前景並不樂觀，投資者無法獲得超額收益，但是作為醫葯行業「二線軍團」中的一員，以當前的產品結構來看，公司仍能在巨大的醫葯市場占據一席之地。

1.消化領域用葯增長空間巨大

對於胃病患者而言，「拉唑」類葯物為居家之常備。無論是奧美拉唑、埃索美拉唑，抑或雷貝拉唑、泮托拉唑，這類統稱為「質子泵抑制劑」的葯物，其核心功能都是抑制胃酸分泌。

麗珠醫葯以腸胃葯物起家，在這一消化領域積累了豐富的研發經驗和強大的銷售管道。除雷貝拉唑產品之外，公司更擁有第二代質子泵抑制劑產品：艾普拉唑腸溶片以及注射用艾普拉唑納。 2018年上半年，艾普拉唑腸溶片實現銷售收入2.81億元人民幣，同比大幅增長34.49%。而到了第三季度，隨著注射用艾普拉唑納獲批並最終面向終端消費者，艾普拉唑腸溶片和注射用艾普拉唑納合計實現收入4.51億元人民幣，同比增長35.81 %。

按照公司董秘楊亮先生的介紹，2018年，國內整個質子泵抑制劑的市場容量在200億元人民幣以上，其中針劑市場大致佔有70%，即150億元人民幣上下。可以預見，依託於麗珠醫葯強大的終端銷售團隊，其剛剛上市的注射用艾普拉唑納將會在2019年保持去年的高速增長態勢。

2.微球類葯物亦有增長空間

按照公司官方的介紹，麗珠醫葯在促性激素領域4個品種，分別為注射用醋酸亮丙瑞林微球、尿促卵泡素、尿促性素以及絨促性素。其中，作為治療子宮內膜異位症、子宮肌瘤以及前列腺癌的亮丙瑞林微球，在過去的一年裡，增長勢頭強勁。

2018年上半年，亮丙瑞林微球實現銷售收入3.59億元，同比增長27.43%；2018年前三季度，則實現單品收入5.9億元，同比增幅進一步拉升至35.38%，顯示出其在第三季度進一步發力。

隨著亮丙瑞林微球單品收入的不斷快速增長，其在公司總營收中所佔的比重也在不斷提高。

可以看到，亮丙瑞林微球占公司營收中的比重，從2017年的6.35%，逐季度上升，至2018年第三季度，已經上升至8.62%。大有取代參芪扶正注射液在公司內地位的趨勢。

考慮到國內腫瘤患者不斷增多，市場的增量空間不斷打開。同時，通過對曲普瑞林的替代和亮丙瑞林原研葯的替代，亮丙瑞林微球的市場滲透率亦將得到進一步的提升。料當前的快速增長態勢將會得到進一步的延續。

當然，生物類制葯取代小分子制葯，是醫葯行業的大趨勢——特別是在抗腫瘤領域。我們無法預判這樣的一個 歷史 性的進程，能夠在多長的時間內實現。但是我們確認，面對這樣一個滾滾 歷史 潮流，大多數醫葯公司將會被 歷史 淘汰，只有少數在賽道中占據優勢地位的頭部公司才能「到中流擊水，浪遏飛舟」。從這樣一個更為長遠的視角來看，麗珠醫葯的前景，並不明朗。其跌幅巨大，並不意味著有更多的超額收益，某種程度上，我們可以理解為其光環不再，跌落凡間。

■ 作者｜陳永

■ 編輯｜賀秋霞

⑹ 阿替利珠單抗贈葯政策

法律分析：一、申請阿替利珠單抗慈善贈葯需要滿足的條件。1、符合阿替利珠單抗的適應症。經指定醫療機構評估，患者符合阿替利珠單抗在國內獲批的適應症，也就是廣泛期小細胞肺癌。2、 援助對象為持有中華人民共和國居民身份證/軍官證的大陸患者。3、患者及其直系親屬（包括配偶、子女、父母）屬於低收入家庭，無法繼續承擔葯品費用。4、患者接受援助葯品前自費購買使用的泰聖奇葯品必須是中國大陸包裝。二、阿替利珠單抗慈善贈葯的方案可以簡單總結為：2+3。慈善贈葯申請被批準的患者，在接受2次阿替利珠單抗治療後，經指定醫生評估患者能夠從阿替利珠單抗的治療中獲益或未發生疾病進展，患者可獲得後續最多3次的阿替利珠單抗葯品援助。並且，2+3的方案可循環申請至援助葯品發放完畢。

法律依據：《葯品流通監督管理辦法》

第十八條 葯品零售企業應當按照國家食品葯品監督管理局葯品分類管理規定的要求，憑處方銷售處方葯。經營處方葯和甲類非處方葯的葯品零售企業，執業葯師或者其他依法經資格認定的葯學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，並停止銷售處方葯和甲類非處方葯。

第二十條 葯品生產、經營企業不得以搭售、買葯品贈葯品、買商品贈葯品等方式向公眾贈送處方葯或者甲類非處方葯。