ivd市場分析

① 江蘇拜明生物技術有限公司怎麼樣

簡介：拜明生物主營業務包括體外診斷試劑與醫療檢驗分析儀器兩大領域，主要技術圍繞化學發光免疫分析平台展開，涵蓋孕婦與新生兒的貧血篩查與老年人的營養狀態篩查，為臨床疾病的早期發現、個體化葯物治療、療效觀察等提供全面的解決方案。拜明生物擁有完整的化學發光免疫檢測技術平台，研發人員具有多年的免疫診斷試劑和免疫診斷設備開發經驗。公司開發了具有自主知識產權的營養健康狀態篩查免疫檢測系統，系統包括維生素系列檢測試劑和適用於不同用戶的全自動檢測設備，產品可滿足大、中、小型各級醫院的需求，拜明生物的理念是針對細分體外診斷市場，為
法定代表人：白仲虎
成立時間：2012-07-13
注冊資本：1333.34萬人民幣
工商注冊號：320991000017427
企業類型：有限責任公司
公司地址：鹽城市城南新區新都街道科技路29號1幢、3幢、4幢（CND）

② 醫學 IVD 是什麼意思

醫學 IVD ：體外診斷產品。

「IVD」全名叫「in vitro diagnostic procts」，中文譯為體外診斷產品，IVD是指醫療器械、體外診斷試劑以及葯品，IVD作為醫療器械的分支，有特有的界定和法規監管。

IVD簡介：

在國際上，IVD作為醫療器械的一個獨立分支，擁有其特有的界定和法規監管體系，特別是美國食品葯品監督管理局(FDA)與歐盟(CE)。

IVD主要包括用於體外診斷的儀器、試劑或系統。但在中國情況卻不同，IVD未被獨立區分與界定，即沒有IVD的概念。

而國際上通常的IVD概念所包括的產品被打散，分別從屬於醫療器械(Medical Devices，MD)、體外診斷試劑(IVD Reagents) 以及葯品中。

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應用前景：

體外診斷技術迅猛發展， 從基因水平的基因測序、SNP篩查、點突變基因診斷，到蛋白水平的各種生物標志物(biomarker)檢測， 到細胞水平的循環腫瘤細胞檢測（CTC）、薄層液基細胞學檢測（TCT）。

再到組織水平上的PET/CT等。 總的來說， 體外診斷向更簡便、更快捷、非侵入性、多信息化的方向發展。應用前景主要有以下幾個方面：

1、體檢

現代人越來越注重自己的健康， 很多人每年體檢已成為一種習慣。體外診斷通過對血液、尿液、糞便、分泌物等進行分析檢測，即可實現對疾病的預防和早期發現。

2、慢性病管理

世界范圍內，糖尿病、高血壓、慢性胃病的發病率逐年增高。還有高血脂症、骨質疏鬆症等疾病的發病率也居高不下。 這些慢性疾病需要定期監測血糖、 血壓、血脂、幽門螺桿菌、骨鈣的變化。使用體外診斷設備，特別是各種穿戴式設備， 可以隨時隨地實現對血糖、血壓、心率等監測。

3、重疾監測

許多癌症病人接受手術、化療之後，醫生可以利用體外診斷技術定期監測腫瘤標志物，預知癌轉移以及指導用葯。例如乳腺癌病人術後要定期做胸片、骨掃描、肝臟B超、血常規、腫瘤相關抗原檢查。

不列顛哥倫比亞癌症研究中心的研究人員通過體外診斷技術，發現腦內αB-crystallin基因高表達（陽性）的乳腺癌患者，比低表達（陰性）的乳腺癌患者要面臨3倍甚至更高的癌細胞腦轉移風險。這使得醫生可以對高風險患者進行針對性治療，預防癌轉移。

參考資料：網路---ivd

③ 體外診斷試劑的發展現狀

隨著生物醫葯科技的突飛猛進以及整個診斷試劑產業的突破和發展，這一切無疑將給遭受各種疾病折磨的患者帶來更多的新生機會。在世界經合組織國家中，最大的體外診斷試劑市場為北美地區，2010年北美市場銷售額為184.5億美元，到2012年增長到221億美元；而西歐市場2010年為137億美元，到2012年達到150億美元。
在歐洲，最大的單一市場是德國，2012年IVD(體外診斷產品)銷售額為29億美元，其他歐盟國家的IVD市場規模見下表數據。
經過20多年的發展，診斷試劑先後經歷了化學、酶、免疫測定和探針技術4次技術革命。每次革命，都使臨床診斷試劑的技術跨上了一個新台階，其商業價值和投資價值也日益顯現。
體外診斷產業是隨著現代檢驗醫學的發展而產生的，反過來又帶動了檢驗醫學、基礎醫學等學科的快速發展。全球醫療決策中有2/3是基於診斷信息作出的，而診斷支出僅占醫療總支出的1%，診斷技術的進一步提高疾病的預防、診斷和治療具有積極意義，診斷試劑產業也具有廣闊的發展空間。
體外診斷產業一直是國內重點支持的產業之一，從2005年起，國務院、發改委、科技部等多個國家部門出台了多個政策，對於促進體外診斷試劑、診斷儀器、診斷相關酶制劑等體外診斷產業的發展具有積極的意義，增強了國內診斷試劑企業的競爭力。
數據顯示，2006年以來，國內體外診斷產業以15%左右的年增長率呈現高速增長態勢。2008年中國體外診斷市場規模已達95億元，2010年增長至122億元。預計至2012年，中國體外診斷行業的市場規模將保持15%左右的年增長率。到2015年，中國的體外診斷市場規模有望突破300億元，有望成為全球第三大市場，年均增幅在15%-20%之間。
基層醫院隨著新醫改和關注民生的深入為體外診斷行業帶來了巨大的增量市場。國家向基層衛生系統的投資高達1000億元，其主要受益細分行業主要是生化試劑中針對常見病的產品。綜上所述，可以判斷診斷試劑幾個細分行業都有投資機會，而家庭診斷試劑等機會將是未來需要關注的重點。
中國診斷行業呈現基數小、增速高的特徵，其中體外診斷市場規模約為整個市場規模的3/4，體內診斷試劑市場規模佔比1/4。業內預計2013年中國體外診斷市場收入215億元人民幣，增速22.9%。中國體外診斷市場以遠超成熟市場在發展。
中國體外診斷試劑市場規模（右側）
中國佔世界人口五分之一，體外診斷行業佔全球佔比僅約7.8%；人均費用偏低：中國體外診斷產品年使用量人均2.75美元，遠低於發達國家25-30美元人均使用量；檢驗費用占醫院收入佔比偏低：國外臨床實踐來看，檢查費用一般占醫院收入20-30%；中國檢查費用占總收入的11%左右，佔比偏低。在國家調整葯品價格、取消葯品加成的大背景下，毛利率可達50%左右的檢驗科更加成為醫院重要的創收部門。

④ 幫忙按照IVD進行分類

主要大類為：
放射免疫技術
酶聯免疫技術
熒光免疫技術 /膠體金
化學發光免疫技術
流式細胞免疫技術
免疫印跡技術
速率散射免疫技術
免疫比濁技術
自己按類排序

⑤ ivd是什麼意思

IVD是英文in vitro diagnostic procts的縮寫，是指體外診斷產品。IVD作為醫療器械的分支，有特有的界定和法規監管。IVD主要包括用於體外診斷的儀器、試劑或系統。

IVD的主要目的：

1、對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；

2、對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、痊癒、補償；

3、對解剖或者生理過程的研究、調節；

4、妊娠控制。

(5)ivd市場分析擴展閱讀：

IVD的應用：

1、蛋白診斷

IVD抗體診斷是最常使用蛋白診斷技術，是利用抗原抗體特異性結合，同時搭配發光或者顏色變化放大檢測信號的方法。

蛋白診斷的檢測結果靈敏、檢測速度快、操作簡單、不需要儀器輔助，但研發滯後於核酸診斷，必須制備出相應抗體才能投入使用，但現在IVD抗體診斷在美國發揮著重要作用。

2、下一代基因測序診斷

IVD基因測序診斷方法更適合於定製化服務，比如通過羊水穿刺對胎兒進行基因檢測，分析胎兒是否患有重大疾病等。

⑥ 定性體外診斷試劑的分析性能評估資料怎麼寫

⑦ 未來體外診斷（POCT）技術的發展方向的趨勢怎麼樣

所謂POCT，即在病人身邊快速診斷，又稱為即時檢測。
原來做檢查都是在第三方的實驗室，或大醫院的檢驗科，在傳統診斷中，大量時間被浪費在樣本運送、處理、組織、標記、錄入、分發等方面，核心反應及分析時間很長。POCT承擔了實驗室的職能但又無需傳統的醫院實驗室設備。
隨著醫學的發展，檢查已延伸到醫院的各個科室內，各個基層的終端，以後會發展到在家中可以自己做項目的檢測。
1.幫助醫生增加收入：我們培養醫生檢測的習慣，只要有患者做檢測，消耗試劑卡，都會產生利潤。
2.幫患者好的更快：感冒發燒可做crp檢測，針對性用葯，可縮短病情，避免延誤。
3.幫醫生獲得更多病人：針對性用葯，病人好的更快，會幫醫生帶來好的口碑，帶來更多病人。
4.幫醫生規避診療風險：現在醫生看病都是憑既往經驗，會有漏診誤診的現象。針對性檢測用葯，治不了的病馬上轉診。

⑧ ivd體外診斷試劑原料具體有哪些

采血管試劑：血清分離膠、采血管試劑：血清分離膠、肝素鈉、肝素鋰、EDTA二鉀、EDTA三鉀、促凝劑、硅化劑、檸檬酸鈉、草酸鉀
診斷試劑原材料：TOOS、TOPS、ADOS、ADPS、ALPS、DAOS、HDAOS、MADB、MAOS等。產品白色晶體、純度高（大於99%）、溶解性好，有別於市場上淡藍色或棕色產品。
緩沖劑：Tris、Bicine、Caps、Mops、Taps、EPPS、HEPES、PEP、PIPES、MOPSO。產品白色晶體，純度＞99%，吸光度＜0.05。肝素鈉、肝素鋰、EDTA二鉀、EDTA三鉀、促凝劑、硅化劑、檸檬酸鈉、草酸鉀。發光劑：魯米諾吖啶酯吖啶鹽德晟生化。

⑨ 國外的ivd試劑盒有行業標准嗎

• 這個說實話很多人都不是很清楚哈，下面是 IVD海外發展情況：

• 由於體外診斷方式由於能在疾病早期快速准確地診斷，在臨床醫療和相關醫學研究領域中發揮著越來越重要作用。近幾年IVD在全球醫療服務市場都得到了快速發展。據權威機構統計，全球體外診斷市場在2013 年已經達到554億美元，並有望在18年達到約800億美元市場規模。歐美日等發達國家是IVD消費的主要市場，而近幾年，隨著體外診斷技術的普及和公共醫療服務水平的提升，IVD在中國、印度等新興國家市場得到了迅速推廣，取得了較快市場增速。

• 在具體體外診斷產品市場份額上，POCT、微生物和免疫佔比較多，POCT類主要是由於歐美等發達國家因為飲食結構和體制原因，在體外診斷市場中血糖快檢應用較多，因而占據了較大比重，微生物、免疫、分子等也都占據一定市場比例。